I. Phân loại: C (Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro: Thông tư 39/2016/TT-BYT)
II. Thủ tục nhập khẩu:
- Phân loại
Trong năm 2022-2024, doanh nghiệp chỉ cần làm phân loại là có thể nhập hàng về bình thường. Sang năm 2025, doanh nghiệp sẽ cần phải làm phân loại + đăng ký lưu hành mới có thể nhập và thông quan được hàng bao cao su.
- Bộ hồ sơ đây đủ: invoice, packing list, tờ khai, catalogue.
Chú ý: Tem nhãn trên hàng phải chuẩn 100% như phân loại, invoice, tờ khai.
III. Đăng ký lưu hành:
Bao cao su không có QCVN do vậy, việc đăng ký lưu hành theo quy định của trang thiết bị y tế thông thường. Tuy nhiên cần lưu ý như sau:
– Kiểm tra CFS của bao cao su nếu CFS đó của nước tham chiếu thì việc đăng ký lưu hành sẽ nhanh hơn
– Trường hợp CFS của bao cao su nếu CFS đó không thuộc nước tham chiếu thì việc đăng ký lưu hành sẽ diễn ra chậm hơn
Chuẩn bị hồ sơ gồm:
1. Văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành cho bao cao su
2. ISO 13845 của nhà máy sản xuất
3. Giấy ủy quyền của chủ sở hữu sản phẩm (hợp pháp hóa lãnh sự)
4. Giấy lưu hành tự do của sản phẩm (hợp pháp hóa lãnh sự)
5. Hồ sơ kỹ thuật chung về bao cao su
6. Giấy chứng nhận hợp quy
Với kinh nghiệm hơn 11 năm làm thủ tục cho các loại mặt hàng thiết bị y tế, Airseaglobal luôn sẵn sàng hỗ trợ khách hàng, đảm bảo UY TÍN – TẬN TÂM – NHANH CHÓNG.
MỌI THẮC MẮC XIN VUI LÒNG LIÊN HỆ:
AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế
![]() |
Tuyết Minh – AIRSEAGLOBAL GROUP SALES Zalo: 0971 460 378 Mobi: 0971 460 378 Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN |
1. Xin Công bố A, B, Lưu Hành C D
2. Kiểm nghiệm
3. Vận chuyển quốc tế Exw, Fob
4. Tư vấn tham vấn giá, Công kê khai giá
5. Tư vấn HS Code, Co giảm thuế
6. Tư vấn thuế
7. Khai hải quan trọn gói