LÀM THẾ NÀO ĐỂ ĐƯỢC VÀO LUỒNG CẤP NHANH SỐ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI C D?

CẬP NHẬT TỪ BYT VỀ VIỆC CẤP NHANH SỐ LƯU HÀNH TBYT LOẠI C, D

Điều kiện được vào luồng cấp nhanh đó là:

1. Đã được một trong các tổ chức hoặc nước sau cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc giấy chứng nhận lưu hành (Market Authorization) (sau đây viết tắt là giấy lưu hành):

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) – Mỹ;
Cục Quản lý hàng hóa trị liệu (TGA) – Úc;
Cơ quan quản lý y tế Canada (Health Canada);
Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (MHLW) hoặc Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị y tế (PMDA) – Nhật Bản, các nước thành viên EU, Anh, Thụy Sỹ;
Cục Quản lý sản phẩm y tế quốc gia cấp trung ương (National Medical Products Administration – NMPA) – Trung Quốc;
Bộ An toàn thực phẩm và dược phẩm (Ministry of Food & Drug Safety – MFDS) – Hàn Quốc
HOẶC thuộc danh sách các tổ chức cấp giấy lưu hành được cơ quan có thẩm quyền của Việt Nam công nhận (sau đây viết tắt là nước tham chiếu);

2. Đã được cấp Giấy phép nhập khẩu hoặc số lưu hành hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành theo hình thức thương mại tại Việt Nam, trừ các trường hợp đã bị thu hồi trước ngày Nghị định này có hiệu lực;

=> Như vậy, trừ TH đã có GPNK trước đó, cách nhanh và dễ thực hiện nhất để được vào luồng cấp nhanh đó là xin CFS nước tham chiếu như mục 1 nêu trên.

Hiện em đã xin được CFS UK, Úc, đăng ký FDA cho các loại hàng TBYT, nếu anh chị dự định xin CFS châu Âu hoặc Úc để đẩy nhanh việc cấp số lưu hành và nâng hạng thầu, tăng khả năng trúng thầu, vui lòng liên hệ MS MINH 0971 460 378 TƯ VẤN MIỄN PHÍ, CHUẨN HÓA HỒ SƠ A-Z CHO ANH CHỊ NHÉ Ạ!

EM MINH NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO