SỐ LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ CÓ ĐƯỢC ỦY QUYỀN ĐỂ NHẬP KHẨU KHÔNG?
SỐ LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ CÓ ĐƯỢC ỦY QUYỀN ĐỂ NHẬP KHẨU KHÔNG?
SỐ LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ CÓ ĐƯỢC ỦY QUYỀN ĐỂ NHẬP KHẨU KHÔNG?
Em ơi, anh nhập hệ thống nội soi dạ dày, hãng bảo chỉ có ISO và CFS, ko có CE thì có nhập được ko?”
“Anh định nhập khẩu lâu dài, em xem CFS này có làm hồ sơ đc ko giúp anh nhé”.
Để nhập khẩu, đối với thiết bị y tế loại A/B cần làm công bố tiêu chuẩn loại A/B, do vậy ISO 13485 và CFS (Certificate of Free Sale - chứng chỉ lưu hành tự do) là 2 chứng nhận cần thiết phải có, ngoài ra nhà cung cấp cũng cần gửi thêm những giấy tờ sau:
Kể từ ngày 01/01/2022, Nghị định 98 bắt đầu có hiệu lực đánh dấu nhiều sự thay đổi cả về mặt hồ sơ, thủ tục,…
Liên hệ em Linh Đan 0973189870 để được tư vấn thủ tục nhập khẩu các mặt hàng TBYT mới nhất. Đảm bảo nhanh - chuẩn.
Liên hệ Ms Linh Đan 0973189870 để được tư vấn thủ tục nhập khẩu cũng như quy trình trọn gói cho người mới bắt đầu nhé ạ. Đảm bảo nhanh và nhiệt tình ạ.
các trường hợp thay đổi Công bố TBYT loại A,B
Theo NĐ98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, thủ tục nhập khẩu trang TBYT loại C, D trong năm 2023 sẽ như sau:…
Gần đây, em thấy rất nhiều bên bị thu hồi công bố A,B hàng TBYT nhập khẩu. Một trong những lý do phổ biến nhất…
Dạo gần đây rất nhiều Doanh nghiệp thắc mắc gọi em Lan tư vấn về thủ tục nhập khẩu Trang thiết bị y tế kèm…
Liên hệ em Linh Đan 0973189870 để được tư vấn thủ tục nhập khẩu mọi mặt hàng TBYT mới nhất. Đảm bảo nhanh - chuẩn.