TRỌN BỘ GIẤY TỜ CHO DOANH NGHIỆP SẢN XUẤT KHẨU TRANG CON CUA, CON CÁ

TRỌN BỘ GIẤY TỜ CHO DOANH NGHIỆP SẢN XUẤT KHẨU TRANG CON CUA, CON CÁ

Dạo gần đây em thấy rất nhiều bác đang kinh doanh thêm hàng khẩu con cua, em cũng nhận được khá nhiều cuộc gọi tư vấn về hồ sơ đầy đủ là lưu hành sản phẩm. Em xin hướng dẫn chi cho các bác các bước, thủ tục giấy tờ và từng lưu ý trong các thủ tục để làm lưu hành, tương hiệu cho hàng khẩu trang dưới đây nhé ạ!

Bước 1: Đăng ký giấy phép kinh doanh
*Lưu ý: Khi đăng ký phải có ngành nghề sản xuất, kinh doanh khẩu trang y tế. Cần tư vấn chi tiết về mã ngành thì liên hệ em Minh

Bước 2: Đánh giá ISO 13485 Đánh giá ISO13485 cho xưởng sản xuất (ISO13485 bắt buộc khi sản xuất hàng y tế)

Bước 3: Công bố đủ điều kiện sản xuất cho nhà xưởng
Lưu ý: Trường hợp địa điểm xưởng sản xuất khác địa chỉ trên DKKD thì các bác các bác liên hệ em Minh 0971 460 378 hướng dẫn nhé ạ.

Bước 4: Phân loại khẩu trang.
Khẩu trang y tế, con cua, con cá là thiết bị y tế phân loại A (chi tiết cụ thể quy tắc PL các bác nhắn em Minh)

Bước 5: Kiểm nghiệm khẩu trang.
Trước tiên, khẩu trang y tế, con cua, con cá cần đáp ứng theo TCVN 8389–1
Nếu doanh nghiệp kê khai chức năng kháng khuẩn cần kiểm nghiệm thêm Khả năng bảo vệ chống nhiễm khuẩn và Độ vô khuẩn theo TCVN 8389 – 2.

Bước 6: Công bố tiêu chuẩn chất lượng loại A.
*Nộp tại sở y tế tỉnh ĐKKD
*Tiêu chuẩn cơ sở và Bản kiểm nghiệm các bác đã làm phải khớp nhau.
Xong công bố A là các bác cho hàng ra thị trường nội địa thoải mái rồi, số công bố A chính là số lưu hành của hàng. Nên có công bố A các bác cứ thoải mái, yên tâm kinh doanh nhé ạ.

Bước 7: Từ năm 2022 bắt buộc chủ sở hữu, sản xuất phải làm thủ tục kê khai và công khai giá bán nhé ạ.

Cần hỗ trợ các dịch vụ hàng y tế các bác liên hệ em nha:

AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế

NHẬN TƯ VẤN QUA ZALO

Website: https://airseaglobalgroup.com.vn