Nhu cầu của người dân về sức khoẻ ngày càng cao, các trang thiết bị y tế ngày càng phát triển, đồng thời nhà nước luôn có chính sách khuyến khích DN trong nước phát triển. Như vậy, xu hướng lâu dài là Việt Nam sẽ dần sản xuất các loại TBYT. Giường y tế innox, bàn mổ inox, cọc truyền , xe đẩy , tủ đầu giường là mặt hàng rất tiềm năng được các doanh nghiệp Việt Nam lựa chọn để sản xuất.
Các bác sản xuất, thuê gia công GIƯỜNG Y TẾ INOX, BÀN KHÁM, CỌC TRUYỀN, XE ĐẨY, TỦ ĐẦU GIƯỜNG mà đang đau đầu vì không biết giấy tờ pháp lý ra sao liên hệ ngay em tư vấn hồ sơ nhanh, chuẩn vào thầu nhé
QUY TRÌNH LÀM HỒ SƠ
1. ISO 13485 (Set up xưởng theo các tiêu chuẩn của hệ thống sản xuất trang thiết bị y tế phù hợp)
2. Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
3. Phân loại A
4. Kiểm nghiệm (Các bác lên sẵn các tiêu chí kiểm nghiệm, nếu chưa có liên hệ em tư vấn)
5. Công bố tiêu chuẩn loại A trên Sở y tế
Lưu ý:
– Công bố A làm tại sở y tế mà DN đăng kí kinh doanh
– Khi làm công bố A lưu ý Tiêu chuẩn cơ sở và Bản kiểm nghiệm doanh nghiệp đã làm phải khớp nhau.
– Đối với đơn vị thuê gia công thì cần tìm xưởng có đủ ISO 13485 và công bố đủ điều kiện sản xuất. Do đó, đơn vị thuê gia công cần làm phân loại, kiểm nghiệm và công bố tiêu chuẩn loại A.
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Ms Tuyết Minh: 0971 460 378 (zalo: zalo.me/0971460378)