QUY TRÌNH CẤP SỐ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ – MS TUYẾT MINH 0971 460 378

Theo VTV, Hơn 5.000 hồ sơ là số lượng mà các doanh nghiệp xin đăng ký cấp chứng nhận lưu hành trang thiết bị y tế tính từ đầu năm 2022. Thế nhưng, gần 9 tháng đã trôi qua, không có 1 hồ sơ nào được Bộ Y tế cấp chứng nhận.

Có hồ sơ hàng về cảng chờ thủ tục, có hồ sơ hàng bị phạt vì không thể thông quan, không ít doanh nghiệp rơi vào bế tắc vì chẳng còn giải pháp gì ngoài chờ đợi.

Quy trình cấp lưu hành trang thiết bị y tế được Bộ Y tế thực hiện theo 4 bước (2022) :

Hiện có 18 chuyên gia thẩm định hồ sơ là cán bộ các đơn vị thuộc Bộ Y tế, mặc dù đã có quy định thời gian thẩm định hồ sơ nhưng thiếu rõ ràng về trách nhiệm của chuyên gia dẫn tới không thẩm định cũng không ai chịu trách nhiệm. Để khắc phục những bất cập hiện nay, đại diện Bộ Y tế cho biết sẽ thay đổi lại quy trình cấp giấy chứng nhận.

“Trong thời gian tới sẽ đổi mới quy trình thẩm định hồ sơ theo hướng chuyển đổi vai trò của chuyên gia từ tiền kiểm sang hậu kiểm, giao trách nhiệm cho chuyên viên của Vụ tiền kiểm hồ sơ để đẩy nhanh tiến độ xử lý hồ sơ, cùng với đó là sửa đổi hoàn thiện các quy trình hướng dẫn tiêu chí thẩm định để đảm bảo sự thống nhất trong xử lý hồ sơ hạn chế sự e ngại của chuyên gia khi thẩm định hồ sơ” – ông Lê Văn Dụng cho biết.

➡️➡️➡️Dự kiến: 2023, cơ chế cấp số lưu hành sẽ chuyển từ tiền kiểm sang hậu kiểm. Đây có thể coi là tín hiệu tích cực cho các doanh nghiệp đang treo hồ sơ xin cấp giấy phép lưu hành.

📍Với kinh nghiệm và góc độ của em Minh, Đây là thời điểm VÀNG để các Doanh nghiệp nộp HS lưu hành vì

CSDT sẽ áp dụng từ 01/01/2023 (hồ sơ CSDT chuẩn bị phức tạp và khó hơn hồ sơ kỹ thuật hiện tại nhiều)
GPNK của các hàng C,D sắp hết hạn
Trên BYT đã có những tín hiệu xử lý hồ sơ sau hơn 8 tháng nằm im
Hồ sơ sẽ ưu tiên theo thứ tự nộp, nên Doanh nghiệp nộp càng sớm sẽ được xử lý trước.

Tham khảo: MẪU CFS CHUẨN VÀ CÁC LỖI SAI VỀ CFS HAY GẶP: tại đây 
Tham khảo: 16 LỐI SAI KHIẾN HỒ SƠ LƯU HÀNH C,D BỊ CHẬM DOANH NGHIỆP NÊN TRÁNH: tại đây
Tham khảo: ĐIỀU KIỆN CẤP NHANH SỐ LƯU HÀNH ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI C, D: tại đây

EM TUYẾT MINH AIRSEAGLOBAL HỖ TRỢ QUÝ KHÁCH HÀNG:

CHECK SOÁT HỒ SƠ LƯU HÀNH (MIỄN PHÍ)
DỊCH THUẬT TÀI LIỆU KỸ THUẬT
PHÂN LOẠI CHUẨN LƯU HÀNH
NỘP HỒ SƠ LƯU HÀNH
THEO DÕI TIẾN ĐỘ
THEO DÕI PHẢN HỒI LƯU HÀNH TỪ BỘ Y TẾ

MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ MS TUYẾT MINH AIRSEAGLOBAL – 0971 460 378

Zalo: 0971 460 378

Mobi: 0971 460 378

Email: minhtt@airseaglobalgroup.com.vn

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:

Phân loại (Chỉ từ 200k – Chuẩn vào thầu)
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS

THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH

Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em – Bên em thuộc WCA member ID 73213

Update Tuyết Minh

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

Trả lời Hủy