lưu ý hóa chất

MỘT SỐ LƯU Ý KHI NHẬP KHẨU HÓA CHẤT IN VITRO DÙNG TRONG XÉT NGHIỆM – HÀ MY 0928.0000.88 (zalo/ tel)

Chào anh chị, các loại hóa chất chẩn đoán in vitro như thuốc thử (reagent), chất hiệu chuẩn (calibrator/ standard), vật liệu kiểm soát (control),….. được coi là trang TBYT theo điều 2 NĐ 98/2021/NĐ-CP. 

Vì vậy khi thực hiện nhập khẩu mặt hàng này cần tuân theo quy định nhập khẩu giống với nhập khẩu TBYT với các bước cơ bản như sau:

BƯỚC 1: Doanh nghiệp thực hiện phân loại các loại hóa chất (quy định cụ thể trong: 05TT.signed-về-phân-loại-TTBYT

BƯỚC 2: Sau khi phân loại được hóa chất (thuộc loại A, B, C, D)

  • Nếu hàng loại A, B: làm công bố tiêu chuẩn áp dụng loại A, B nộp lên SYT trực thuộc
  • Nếu hàng loại C, D: nộp hồ sơ lưu hành C, D

Tuy nhiên, ở bước này, nhiều bên gặp khó khăn, vướng mắc trong việc phân chia các hóa chất đơn lẻ hay theo nhóm? (cụm, nhóm, bộ, hệ thống). Vì vậy, để có được bộ hồ sơ chuẩn (thông quan, lưu hành, vào thầu), em xin phép chia sẻ một số cách phân nhóm hóa chất như sau: CÁCH CHIA NHÓM CHO TTBYT CHẨN ĐOÁN IN VITRO

Ngoài ra, để được tư vấn chính xác nhất, anh/ chị vui lòng gửi ISO 13485 và CFS qua email mynh@airseaglobalgroup.com.vn hoặc qua zalo: 0928.0000.88 để em check và tư vấn hồ sơ chuẩn chỉnh nhé.

BƯỚC 3: Sau khi đã hoàn thành phân nhóm các chất. Vấn đề đặt ra là đặt tên cho hóa chất đơn lẻ hoặc cho nhóm hóa chất như thế nào mới chuẩn? 

Mời a/c tham khảo: CÁCH ĐẶT TÊN TTBYT: HÓA CHẤT CHẨN ĐOÁN IN VITRO

BƯỚC 4: Nộp hồ sơ, có số lưu hành

BƯỚC 5: Tiến hành vận chuyển hàng về Việt Nam

Sau khi có số lưu hành và phân loại, tiến hành nhập khẩu hàng về Việt Nam và thông quan.

Anh chị cần hỗ trợ trọn gói từ giấy phép tới thông quan vận chuyển thì liên hệ Airseaglobal hỗ trợ nhé. Bên em hỗ trợ từ A-Z, đảm bảo giấy tờ thông quan lấy hàng được.

Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY

THAM KHẢO CÁC BÀI VIẾT CÙNG CHUYÊN MỤC

THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY XÉT NGHIỆM MIỄN DỊCH HUỲNH QUANG
THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY PHÂN TÍCH SINH HÓA
THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY PHÂN TÍCH HUYẾT HỌC
THỦ TỤC NHẬP KHẨU QUE THỬ NƯỚC TIỂU
THỦ TỤC NHẬP KHẨU HÓA CHẤT DÙNG CHO MÁY XÉT NGHIỆM ĐIỆN GIẢI
THỦ TỤC NHẬP KHẨU HÓA CHẤT DÙNG CHO MÁY PHÂN TÍCH HUYẾT HỌC/ ĐIỆN GIẢI/ SINH HÓA
CÁCH CHIA NHÓM CHO TTBYT CHẨN ĐOÁN IN VITRO
THỦ TỤC NHẬP KHẨU CUVETTE DÙNG CHO MÁY XÉT NGHIỆM