QUY-TRÌNH-CẤP-SỐ-ĐĂNG-KÍ-LƯU-HÀNH-MỚI-NHẤT-1

QUY TRÌNH CẤP SỐ ĐĂNG KÍ LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI CD MỚI NHẤT – CHUYỂN TỪ TIỀN KIỂM SANG HẬU KIỂM – MS TRANG 0395.646.841

TÍN HIỆU TỐT CHO CÁC DN XIN CẤP MỚI SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐÂY CÁC BÁC. Hơn 5.000 hồ sơ là số lượng mà các doanh nghiệp xin đăng ký cấp chứng nhận lưu hành trang thiết bị y tế tính từ đầu năm 2022. Thế nhưng, gần 9 tháng đã trôi qua, không có 1 hồ sơ nào được Bộ Y tế cấp chứng nhận.

CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TBYT LOẠI BCD

HƯỚNG DẪN LÀM CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TBYT LOẠI BCD CHUẨN VÀO THẦU- MS TRANG 0395646841

Theo quy định tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP, trang thiết bị y tế gồm 2 nhóm được phân làm 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị y tế đó, trong đó nhóm 1 là trang thiết bị y tế loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp; nhóm 2 gồm trang thiết bị y tế loại B,C,D có mức độ rủi ro cao hơn. Theo quy định, doanh nghiệp trước khi thực hiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D, phải tiến hành công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.