Chào anh chị, hiện tại từ đầu năm các bộ hồ sơ lưu hành đều đang bị treo chờ Bô Y tế xử lý, việc này ảnh hưởng rất nhiều đến tiến độ nhập khẩu của các doanh nghiệp.
Có lẽ câu hỏi thắc mắc của các doanh nghiệp hiện nay về hồ sơ lưu hành đều xoay quanh những vấn đề sau:
Bộ Y tế đã bắt đầu xử lý hồ sơ lưu hành hay chưa?
Thời gian cấp mới lưu hành là bao lâu?
Doanh nghiệp nên chờ tín hiệu từ Bộ Y tế hay nên nộp sớm hồ sơ đăng kí lưu hành?
Đăng kí lưu hành có cấp luồng nhanh hay không?
Có thể ra được số lưu hành trong năm nay để kịp thời nhập hàng hay không?
Bài viết hôm nay em Trang sẽ cập nhật tình hình xử lý hồ sơ lưu hành tbyt loại C,D của Bộ Y tế và giải thích vì sao doanh nghiệp nên nộp sớm hồ sơ đăng kí lưu hành nhé ạ.
I. TÌNH HÌNH XỬ LÝ HỒ SƠ LƯU HÀNH TBYT LOẠI C,D CỦA BỘ Y TẾ
1. Hiện tại, các doanh nghiệp nộp đăng kí lưu hành từ đầu năm đều chưa ra được số lưu hành, đang chờ quy trình thống nhất từ Bộ Y tế, tuy nhiên đã có dấu hiệu phía Bộ Y tế đọc dần hồ sơ theo thứ tự.
2. Bộ Y tế đang ưu tiên xử lý những bộ thuộc LUỒNG CẤP NHANH và theo thời gian NỘP HỒ SƠ => Doanh nghiệp nên nhanh chóng làm lưu hành, nộp hồ sơ sớm để được đọc sớm, hồ sơ nộp càng muộn càng bất lợi cho doanh nghiệp.
HIỆN TẠI CHÍNH LÀ THỜI ĐIỂM VÀNG ĐỂ NỘP HỒ SƠ LÀM LƯU HÀNH.
Bên em đã có một số bộ chuyển trạng thái đến bước CHỜ KÝ DUYỆT. Anh chị có nhu cầu chuẩn hóa hồ sơ ĐĂNG KÍ LƯU HÀNH TBYT LOẠI C,D liên hệ em Trang – 0395646841 hỗ trợ ạ.
II. LÝ DO VÌ SAO DOANH NGHIỆP NÊN NỘP SỚM HỒ SƠ ĐĂNG KÍ LƯU HÀNH
Em xin nêu 3 lý do quan trọng nhất mà các Doanh nghiệp cần phải nộp lưu hành sớm trong năm 2022:
1. Thứ nhất, nộp hồ sơ Đăng ký lưu hành năm 2022, doanh nghiệp KHÔNG PHẢI LÀM Hồ sơ kỹ thuật ASEAN (CSDT). Nếu để sang đến năm 2023 mới làm thì doanh nghiệp phải làm Hồ sơ kỹ thuật ASEAN, quan trọng là mục hồ sơ này còn mới và có nhiều điểm chưa thống nhất, vừa khó để làm mà khi làm chắc chắn sẽ vướng mắc dẫn đến chậm tiến hộ hồ sơ.
2. Thứ hai, dịp gần đây Bộ Y tế bắt đầu DUYỆT Hồ sơ đăng ký lưu hành (hồ sơ lưu hành từ 2017 đến nay), nắm được thông tin này rất nhiều doanh nghiệp đã nhanh chóng nộp hồ sơ để XẾP SỐ nộp lưu hành. Và Bộ Y tế sẽ ưu tiên xử lý LẦN LƯỢT, bộ nào nộp trước được xử lý trước. Vì vậy các bác nên NỘP CÀNG SỚM CÀNG TỐT, ngay cả bây giờ doanh nghiệp nộp cũng đã là muộn rồi ạ.
3. Thứ ba, khả năng rất cao là năm 2023 sẽ không được dùng GPNK nữa vì vậy nhiều doanh nghiệp năm nay đang dùng GPNK để nhập hàng nên tranh thủ làm ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH LUÔN, tránh bị động khi trường hợp GPNK không được gia hạn ảnh hưởng lớn đến kế hoạch kinh doanh.
Ngoài ra, anh chị cần check kỹ hồ sơ vì quá 5 lần sẽ phản hồi và nộp lại bộ mới. Cần chuẩn hóa hồ sơ ĐĂNG KÍ LƯU HÀNH liên hệ em Trang – 0395646841 hỗ trợ ạ.
=> Năm 2023, ai có GIẤY PHÉP ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH SỚM sẽ có lợi thế rất lớn trong thị trường TBYT – đây là điều chắc chắn.
EM GỬI ANH CHỊ TỔNG HỢP CÁC VƯỚNG MẮC LIÊN QUAN ĐẾN HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TTBYT LOẠI C,D DƯỚI ĐÂY Ạ:
2. Trường hợp nào thì được cấp nhanh số lưu hành?
3. Hồ sơ CSDT là gì? Có bắt buộc khi xin lưu hành không?
4. Vướng mắc về thời hạn hiệu lực của CFS khi xin lưu hành?
5. Cách check hồ sơ xin cấp lưu hành chuẩn
6. Số lưu hành có ủy quyền để nhập khẩu được không?
7. Các lỗi sai cơ bản khiến hồ sơ lưu hành TBYT loại C, D bị chậm.
8. Mẫu CFS chuẩn của các nước được Bộ Y Tế chấp nhận khi làm lưu hành.
Liên hệ em Trang – 0395646841 để được tư vấn chuẩn hóa hồ sơ lưu hành
Quý doanh nghiệp có thắc mắc về HỒ SƠ NHẬP KHẨU các mặt hàng thiết bị y tế (LƯU HÀNH TBYT LOẠI C,D; CÔNG BỐ A; CÔNG BỐ B,….) hoặc cần hỗ trợ THÔNG QUAN – VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ có thể liên hệ em Trang – 0395646841 nhé ạ.
Anh Chị cần hỗ trợ trọn gói Phân loại, Công bố, xin Lưu hành C, D; Thủ tục hải quan, VAT 5% – VAT 10% hàng y tế và Vận chuyển vui lòng gửi Catalogue, Mô tả hàng Tiếng Việt về liên hệ:
Ms Trang – 0395.646.841 (zalo/tel)
trangnt@airseaglobalgroup.com.vn
Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội
———————————–
AIRSEAGLOBAL – THỦ TỤC NHẬP KHẨU Y TẾ SỐ 1 VIỆT NAM
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước