BỘ Y TẾ: TĂNG CƯỜNG CÔNG TÁC QUẢN LÝ VỀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

BỘ Y TẾ: TĂNG CƯỜNG CÔNG TÁC QUẢN LÝ VỀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

Ngày 30 tháng 09 năm 2022 vừa qua, Thanh tra Bộ Y tế đã ban hành Công văn 914/TTrB-P3 về tăng cường công tác quản lý về TTBYT. Tập trung xử lý các vi phạm như sau:

1. Rà soát các sản phẩm không là TBYT (nhầm lẫn giữa mỹ phẩm, thực phẩm) đã được thực hiện phân loại, công bố là TBYT loại A, B trên dmec

-> Trường hợp có phát hiện những trường hợp phân loại, công bố không đúng quy định thì yêu cầu các cơ sở liên quan chủ động thu hồi hoặc Sở Y tế thực hiện thu hồi số công bố

Mời anh chị tham khảo danh mục những sản phẩm không phù hợp là TTBYT, các sản phẩm không đúng là TBYT loại A (phân loại sai) TẠI ĐÂY

2. Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra, hậu kiểm về việc:

  • Điều kiện kinh doanh, sản xuất: thực hiện công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại B, C, D khi kinh doanh TBYT; thực công bố đủ điều kiện sản xuất khi sản xuất hàng y tế trong nước
  • Phân loại, công bố lưu hành sai, không đúng quy định
  • Thông tin quảng cáo, quản lý chất lượng, quản lý giá trang thiết bị y tế đối với các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh TBYT

-> Sở y tế, Công an cùng QLTT phối hợp thực hiện kiểm tra, hậu kiểm nếu có dấu hiệu vi phạm sẽ bị THU HỒI công bố, XỬ PHẠT theo từng trường hợp.

Anh chị cần hỗ trợ rà soát, làm chuẩn chỉnh hồ sơ để thông quan, lưu hành hàng trong nước liên hệ em hỗ trợ nhé. Em DẠ THU 0338.188.849

AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D)

EM DẠ THU NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
TEL: 0338.188.849 – Ms DẠ THU

 ==========================================

Ngoài ra, mời anh chị tham khảo:

CÁC BỘ GPNK/ Lưu hành mà Airseaglobal Group đã làm : tại đây

QUY TRÌNH CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH C,D MỚI NHẤT: tại đây

TRƯỜNG HỢP PHẢI LÀM MỚI HOẶC CHỈNH SỬA CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TBYT LOẠI A, B: tại đây

 ==========================================

AIRSEAGLOBAL GROUP
VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Đảm bảo – Uy tín -Nhanh chóng

CÁC DỊCH VỤ CUNG CẤP:

  1. DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
    – VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
    – THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)
    – Kê khai giá
    – Phân loại TBYT ( Chuẩn vào thầu)
    – Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
    – Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C; D (Chuẩn vào thầu)
    – Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
    – Xin giấy phép quảng cáo TBYT
    – Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086
  2. DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
    – Tư vấn và xin chứng nhận ISO
    – Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
    – Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
    – Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
    – Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
    – Đăng ký FDA
  3. DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
    – Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe NK, mỹ phẩm nhập khẩu
    – Xin Giấy phép quảng cáo TPBVSK, mỹ phẩm.

TEL: 0338.188.849 – Ms DẠ THU