VÌ SAO TỪ ĐẦU NĂM 2022 HÀNG Y TẾ LOẠI B LẠI KẸT TẠI CẢNG NHIỀU???

HÀNG Y TẾ PHÂN LOẠI B BỊ KẸT TẠI CẢNG, MẤT LƯU KHO NHIỀU VÌ SAO? – MS HÀ TRANG 0982639631

2 tuần nay, em nhận được nhiều cuộc gọi mà nhận ra có 1 điểm chung như này:

– Anh nhập tay khoan nha khoa/ bơm kim tiêm/ nước mắt nhân tạo hàng về đến sân bay rồi nhưng hải quan yêu cầu phiếu tiếp nhận, năm ngoái Anh nhập về chỉ cần mỗi bản phân loại B là được rồi. Anh đang không biết phiếu này xin ở đâu? lâu không? Anh mới mở tờ khai nên không biết có xin lâu không vì sợ bị phạt nếu 30 ngày mở tờ khai?

Em xin tư vấn cho Anh về trường hợp này nhé ạ:

– Vì tay khoan nha khoa là trang TBYT phân theo mức độ rủi ro loại B. Và trước đây theo nghị định 36, 169 thì chỉ cần phân loại là nhập được rồi, nhưng đến 01/01/2022 áp dụng nghị định 98/2021 về quản lý trang thiết bị y tế thì sẽ cần phải có thêm phiếu tiếp nhận tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại B nộp tại Sở y tế nơi cty mình đặt trụ sở.

– Bộ hồ sơ làm cũng nhanh thôi nhưng sẽ mất thời gian nhất ở khâu hợp pháp hóa lãnh sự các giấy tờ quan trọng của hãng, thường trung bình tầm 200-300$/ tờ , thời gian 20- 40 ngày tùy từng quốc gia. Còn về phía VN làm công bố sẽ mất vài ngày, lệ phí đóng nhà nước là 2.1 triệu.

– Nhưng vì mình đã mở tờ khai nên sẽ phải chờ khá lâu về mặt giấy tờ pháp lý, để có thể xử lý gấp kịp lấy hàng thì bác alo em Trang 0982639631 đưa giải pháp.

– Ngoài ra, em cũng tập hợp hơn 120 mặt hàng thiết bị y tế loại B để bác nào có thấy sản phẩm của mình thì lường trước tránh để tránh hàng bị mắc kẹt lâu mất rất nhiều chi phí lưu kho, phạt hợp đồng và chi phí xử lý nữa. Tại đây

– Danh mục hồ sơ công bố B em xin gửi đây.

1. Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại B

2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485

3. Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế

4. Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành

5. Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt

6. Bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố áp dụng

7. Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu

8. Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành

9. Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt)

10. Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc)

11. Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế

Anh chị cần tư vấn và hỗ trợ thủ tục các mặt hàng TBYT khác nhau liên hệ em Trang nhé ạ:

Ms Hà Trang – 0982.639.631 (zalo/tel)

trangntt@airseaglobalgroup.com.vn

Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam

Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội