Chào anh chị, gần 9 tháng kể từ đầu năm tới giờ, hơn 5000 hồ sơ xin đăng ký lưu hành TBYT chưa được cấp số. Có DN hàng về nằm im tại cảng thậm chí tái xuất vì không có số lưu hành. Không ít doanh nghiệp đang rơi vào bế tắc vì chẳng còn giải pháp gì ngoài chờ đợi.
Đại diện BYT có lý giải như sau: “Các chuyên gia có tâm lý e ngại, lo sợ xảy ra các rủi ro thẩm định. Một số chuyên gia muốn rút không tham gia thẩm định, bên cạnh đó chuyên viên xử lý hồ sơ ở vụ trang thiết bị thì thiếu nên gây ra việc chậm cấp đăng ký lưu hành”. Theo ông Lê Văn Dụng, Phó Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và công trình y tế.
Vì vậy, mặc dù đã có quy trình thẩm định hồ sơ nhưng sự thiếu rõ ràng về trách nhiệm của chuyên gia dẫn tới không thẩm định cũng không ai chịu trách nhiệm.
Do đó, trong thời gian tới BYT sẽ đổi mới quy trình thẩm định hồ sơ từ tiền kiểm sang hậu kiểm để đẩy nhanh tiến độ xử lý. Vì vậy, đây là tín hiệu tốt đối với các bộ hồ sơ thuộc luồng cấp nhanh, cấp khẩn cấp.
Anh chị nào có hồ sơ thuộc luồng cấp nhanh, cấp khẩn cấp thì nộp kịp thời trong thời gian này để đầu năm sau có sớm số lưu hành nhé ạ. Vì BYT cũng đang bắt đầu xem hồ sơ rồi ạ.
Anh chị cần check/ soát/ up hồ sơ lưu hành chuẩn liên hệ em hỗ trợ nhé ạ để khi trên bộ có tín hiệu xử lý hồ sơ thì DN đã có các bước đà chuẩn bị bộ hồ sơ chuẩn chỉnh để nộp ạ.
Em Hà My: 0928.0000.88 (zalo: http://zalo.me/84928000088)