Anh chị nhập TBYT loại B về cảng nhưng Hải quan không cho thông quan? 🔥
❓ Anh chị cần lấy hàng gấp? Liên hệ em Trang 0964186515 hỗ trợ ngay
👉 Em Trang giải đáp cho vướng mắc về vấn đề này cho anh chị như sau:
✅ Trước đây theo nghị định 36, 169 thì chỉ cần phân loại là nhập được, nhưng đến 01/01/2022 áp dụng nghị định 98/2021 về quản lý trang thiết bị y tế thì sẽ cần phải có thêm phiếu tiếp nhận tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại B.
✅ Bộ hồ sơ sẽ mất thời gian nhất ở khâu hợp pháp hóa lãnh sự giấy tờ của hãng, thời gian 20- 40 ngày tùy từng quốc gia. Còn về phía VN làm công bố sẽ mất vài ngày, lệ phí đóng nhà nước là 2.1 triệu. (Sau 30/6 sẽ tăng lên mức 3 triệu)
✅ Nhưng vì mình đã mở tờ khai nên sẽ phải chờ khá lâu về mặt giấy tờ pháp lý, để có thể xử lý gấp kịp lấy hàng thì anh chị liên hệ em Trang 0964186515.
✅ Danh mục hồ sơ công bố B:
1. Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại B
2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485
3. Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế
4. Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành
5. Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt
6. Bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố áp dụng
7. Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu
8. Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành
9. Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt)
10. Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc)
11. Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế
———————————–
Anh chị cần tư vấn liên hệ em:
☎️ Hoàng Trang Airseaglobal: 0964186515(zalo/tel)
📩 Mail: hoangtrangtt@airseaglobalgroup.com.vn
🧡 AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ 🧡
#tbyt_loại_B #Airseaglobal #thông_quan #công_bố_B #lưu_hành