Đợt gần đây, các bên vào thầu bệnh viện khá là nhiều, tuy nhiên đã có khách chia sẻ với em bên anh/chị bị trượt thầu do chưa làm công bố đủ điều kiện mua bán TTBYT LOẠI B,C,D.
Nhiều bác cứ tưởng làm phân loại, công bố, lưu hành hay có GPNK là đủ. Tuy nhiên, nó chỉ đủ trong trường hợp đó là TTBYT loại A, còn nếu loại B,C,D thì em bác nhớ phải làm công bố BCD để không bỏ lỡ cơ hội vào thầu ạ.
Em cũng xin phép tổng hợp một số thông tin liên quan đến công bố đủ điều kiện mua bán TTBYT loại B,C,D ạ.
Điều kiện của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D
Căn cứ theo điều 40 NĐ 98 có quy định
- Có ít nhất 01 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán.
- Có kho bảo quản và phương tiện vận chuyển đáp ứng các điều kiện tối thiểu. Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết bị y tế, các bác có thể liên hệ em Minh 0971 460 378 để hỗ trợ về hợp đồng với cơ sở đủ năng lực để bảo quản và vận chuyển trang thiết bị y tế.
Hồ sơ, thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Căn cứ theo điều 41 NĐ 98 có quy định
1. Hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế được lập thành 01 bộ gồm các giấy tờ sau:
a) Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế;
b) Bản kê khai nhân sự;
c) Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 2 Điều 40 Nghị định này. Các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán;
d) Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 40 Nghị định này. Các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất.
Bác nào còn vấn đề gì về thủ tục làm công bố B,C,D hay hỗ trợ vào thầu thì liên hệ em Minh 0971 460 378 để được hỗ trợ nhé ạ.
————————————————
Anh chị cần tư vấn liên hệ em:
AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế
 |
Tuyết Minh – AIRSEAGLOBAL GROUP SALES Zalo: 0971 460 378 Mobi: 0971 460 378 Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN |