I,CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TBYT BCD LÀ GÌ?
Công bố đủ điều kiện mua bán BCD là giấy tờ bắt buộc để Doanh nghiệp hợp pháp việc thực hiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D và cũng là giấy tờ cơ bản nhất trong bộ hồ sơ đăng kí vào thầu theo Khoản 3, Điều 7, Thông tư 14/2020 TT-BYT.
Như vậy, để tham dự thầu, hoặc bán hàng cho các bên vào thầu y tế, hoặc đơn giản là việc xuất hóa đơn bán TTBYT thì chắc chắn điều kiện CẦN của doanh nghiệp anh/chị là phải có Công bố đủ điều kiện mua bán Thiết bị y tế BCD.
II, HỒ SƠ BAO GỒM:
1. Có ít nhất 1 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán
2. Có kho bảo quản và phương tiện vận chuyển đáp ứng các điều kiện tối thiểu sau đây
A, Kho bảo quản
– Có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng trang thiết bị y tế được bảo quản
– Đảm bảo thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không gần các nguồn gây ô nhiễm
– Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng
B, Phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế từ cơ sở mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán
3. Đối với cơ sở mua bán trang thiết bị có chứa chất ma túy và tiền chất
A, Người phụ trách chuyên môn phải có trình độ đại học chuyên ngành trang thiêt bị y tế, y, dược, hóa dược hoặc sinh học
B, Có kho bảo quản đáp dứng Quy định tại Điều 7 Nghị định số 80/2021/NĐ-CP ngày 5 tháng 11 năm 2001 của Chính phủ hướng dẫn việc kiểm soát các hoạt động liên quan đến ma túy ở trong nước
C, Có hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiế bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất
Quý doanh nghiệp có thắc mắc cần HỖ TRỢ LÀM CÔNG BỐ BCD hoặc cần hỗ trợ thủ tục NHẬP KHẨU – VẬN CHUYỂN – THÔNG QUAN các nhóm hàng THIẾT BỊ Y TẾ có thể liên hệ với em Minh 0971 460 378.
Em chuyên giấy tờ hàng TTBYT uy tín – chất lượng – nhanh chóng.
==========================================
Quý doanh nghiệp có nhu cầu tư vấn thủ tục nhập khẩu, thủ tục lưu hành, thông quan, vận chuyển quốc tế hàng Thiết bị y tế, Mỹ phẩm, thực phẩm chức năng vui lòng liên hệ:
AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế
 |
Tuyết Minh – AIRSEAGLOBAL GROUP SALES Zalo: 0971 460 378 Mobi: 0971 460 378 Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN |
CÁC DỊCH VỤ CUNG CẤP:
1. Xin giấy phép nhập khẩu theo thông tư 30
2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại BCD
3. Phân loại chỉ từ 200k ( Chuẩn vào thầu)
4. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
5. Xin công bố tiêu chuẩn áp dụng cho thiết bị y tế loại A
6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
7. Vận chuyển EXW, FOB khai hải quan trọn gói
8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
9. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước.
10. Dịch vụ làm ISO 9001, ISO 13485, tất cả hồ sơ, test kiểm nghiệm
cho hàng khẩu trang y tế, khẩu trang thường, lưu hành tự do CFS, CE, FDA
11. Công bố mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng