Công bố đủ điều kiện mua bán BCD là giấy tờ bắt buộc để Doanh nghiệp hợp pháp việc thực hiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D và cũng là giấy tờ cơ bản nhất trong bộ hồ sơ đăng kí vào thầu theo Khoản 3, Điều 7, Thông tư 14/2020 TT-BYT.
Như vậy, để tham dự thầu, hoặc bán hàng cho các bên vào thầu y tế, hoặc đơn giản là việc xuất hóa đơn bán TTBYT thì chắc chắn điều kiện CẦN của doanh nghiệp anh/chị là phải có Công bố đủ điều kiện mua bán Thiết bị y tế BCD.
HỒ SƠ BAO GỒM:
1. Bản xác nhận thời gian công tác
2. Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật TTBYT hoặc quản lý TTBYT của cán bộ kỹ thuật
3. Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán TTBYT
4. Bản kê khai nhân sự
5. Hồ sơ kho đủ tiêu chuẩn bảo quản TTBYT
6. Hồ sơ về phương tiện vận chuyển TTBYT
Ngoài ra các bác chuẩn bị thêm:
7. Đăng ký kinh doanh ( bản Scan )
8. Danh mục TTBYT đang và sẽ kinh doanh (Chú ý tránh lần sau phải công bố lại)
👉 Anh chị cần hỗ trợ tư vấn công bố gấp và đầy đủ bộ hồ sơ liên hệ em nhé ạ!
AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế
 |
Tuyết Minh – AIRSEAGLOBAL GROUP SALES Zalo: 0971 460 378 Mobi: 0971 460 378 Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN |
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước