Nhiều khách hàng sản xuất trang thiết bị y tế (đặc biệt là khẩu trang, găng tay, đồ phòng dịch) có liên hệ hỏi em muốn xuất khẩu găng tay sang Mỹ – Eu cần những giấy tờ gì? Em xin gửi các bác quy trình cho doanh nghiệp sản xuất và xuất khẩu hàng khẩu trang, găng tay , đồ phòng dịch ra thị trường quốc tế như sau:
1/ Hàng khẩu trang, găng tay y tế, đồ phòng dịch: ISO13485
Công bố đủ điều kiện sản xuất
Kiểm nghiệm TCVN8389-1
Phân loại
Công bố sở y tế loại A
CFS-CE – FDA – FDA 510K
TEST EN 455/ EN 374/ ASTM d6319/ ASTM….
2. Hàng khẩu trang Vải thông thường:ISO9001
Chứng nhận hợp quy theo QCVN 01:2017
Thử nghiệm
Công bố hợp quy ở sở công thương
Kiểm định
CFS bộ công thương
Quý doanh nghiệp có thắc mắc cần hỗ trợ về thủ tục xuất khẩu găng tay y tế, xuất khẩu khẩu trang, xuất khẩu đồ phòng dịch hoặc xuất khẩu các nhóm hàng có thể liên hệ với chúng tôi.
☎ Ms Minh 0971 460 378 – Chuyên hỗ trợ làm FDA, CE, test EN14683, EN374, EN455, EN420,… test ASTM D 6319, test ASTM D 3578, đăng kí 510k chuẩn,… nhanh, uy tín cho hàng găng tay, khẩu trang, đồ phòng dịch….

Lưu ý:
- Tem nhãn trên hàng hoá phải khớp với tờ khai, phân loại, invoice khi thông quan hàng tại VN.
- Hàng Loại B,C,D cần làm công bố đủ điều kiện mua bán TBYT trước khi xuất hóa đơn GTGT (VAT) (3-5 ngày)
- Thủ tục nhập khẩu TBYT loại C, D 2025: tất cả các TTBYT loại C, D để nhập khẩu đều cần ĐĂNG KÝ SỐ LƯU HÀNH LƯU HÀNH
AIRSEAGLOBAL NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
ZALO/ TEL: 0971 460 378 – Ms Tuyết Minh
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Ms Tuyết Minh: 0971 460 378 (zalo: zalo.me/0971460378)