– Anh/ chị băn khoăn về thủ tục nhập hàng TBYT theo nghị định mới?
– Anh/chị chưa rõ các nội dung trong nghị định về nhập hàng TBYT?
– Hàng về kẹt thông quan do hiểu sai nghị định?
….Vô vàn câu hỏi khác liên quan đến thủ tục nhập TTBYT năm 2022 thì đọc và lưu ngay lại bài chia sẻ này của em Linh nhé.
Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về Quản lý TBYT có hiệu lực từ ngày 1/1/2022. Sau khi NĐ 98 có hiệu lực các NĐ 36/2016, NĐ 169/2018 và NĐ 03/2020 sẽ hết hiệu lực.Em xin tổng hợp các lưu ý sau:
1. Đối với TTBYT tiêu chuẩn loại A
– Công bố tiêu chuẩn áp đụng đối với TTBYT loại A
– Cơ quan quản lý: Sở y tế trực thuộc (trên địa điểm kinh doanh, mua bán của cơ sở)
2. Đối với TTBYT tiêu chuẩn loại B
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TTBYT loại B
– Cơ quan quản lý: Sở y tế trực thuộc (trên địa điểm kinh doanh, mua bán của cơ sở)
– Đối với TTBYT loại B đã có GPNK, GPNK có hiệu lực đến ngày 31/12/2022. Đối với mặt hàng chưa có giấy phép thì phải xin công bố
3. Đối với TTBYT tiêu chuẩn loại C,D
– Giấy phép lưu hành
– Cơ quan quản lý: Bộ y tế
– Các danh mục loại C,D trước kia chỉ cần phân loại sẽ được nhập khẩu bình thường hết năm 2022 tuy nhiên phải đáp ứng các tiêu chí sau: Không thuộc danh mục TTBYT xin GPNK theo TT30 Trừ hóa chất, chế phẩm diệt công trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế chỉ có một mục đích là khử khuẩn trang thiết bị y tế
Có bản phân loại là trang thiết bị y tế loại C, D được Bộ Y tế công bố thông tin trên cổng thông tin điện tử. Các trường hợp Nhập hàng mẫu, hàng phi mậu dịch, triển lãm, hàng nhập kiểm nghiệm hoặc nếu hàng trót nhập về rồi mà chưa có công bố A, B thì alo em Linh 0983319250 ngay nhé!!
Anh chị cần tư vấn và hỗ trợ thủ tục các mặt hàng TBYT khác nhau liên hệ em Linh hỗ trợ 24/7 nhé!
————–
Ms Linh 0983319250 (zalo/tel)
linhnp@airseaglobalgroup.com.vn
Airseaglobal
– Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
————————————–
AIRSEAGLOBAL – THỦ TỤC NHẬP KHẨU Y TẾ SỐ 1 VIỆT NAM
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước