THỦ TỤC NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ MỚI NHẤT 2022

THỦ TỤC NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ MỚI NHẤT 2022 – Ms Hà Trang 0982639631

1. Định nghĩa Trang thiết bị y tế

Theo quy định tại điều 2 của nghị định 98/2021 thì “Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, vật tư cấp phép, dụng vụ, vật liệu, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm đáp ứng đồng thời các yêu cầu sau đây:

1. Được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế để phục vụ cho con người nhằm một hoặc nhiều mục đích sau đây:

• Chẩn đoán, ngăn ngừa, theo dõi, điều trị và làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương, chấn thương;
• Kiểm tra, thay thế, điều chỉnh hoặc hỗ trợ giải phẫu và quá trình sinh lý;
• Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống;
• Kiểm soát sự thụ thai;
• Khử khuẩn trang thiết bị y tế;
• Cung cấp thông tin cho việc chẩn đoán, theo dõi, điều trị thông qua biện pháp kiểm tra các mẫu vật có nguồn gốc từ cơ thể con người.

2. Không sử dụng cơ chế dược lý, miễn dịch hoặc chuyển hóa trong hoặc trên cơ thể người hoặc nếu có sử dụng các cơ chế này thì chỉ mang tính chất hỗ trợ để đạt mục đích quy định tại điểm a khoản này.

2. Loại trang thiết bị y tế

Quy định tại điều 4 của Nghị định 98 thì:

Trang thiết bị y tế được phân làm 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị y tế đó:

Trang thiết bị y tế thuộc loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp.

Trang thiết bị y tế thuộc loại B là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình thấp.

Trang thiết bị y tế thuộc loại C là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình cao.

Trang thiết bị y tế thuộc loại D là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao.

3. Nguyên tắc phân loại

Từ năm 2022 việc phân loại trang thiết bị y tế phải được thực hiện bởi cơ sở phân loại là cơ sở đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành nhé.

Trừ hóa chất, chế phẩm diệt công trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế chỉ có một mục đích là khử khuẩn trang thiết bị y tế

Có bản phân loại là trang thiết bị y tế loại C, D được Bộ Y tế công bố thông tin trên cổng thông tin điện tử.

5. Tại sao lại chọn Airseaglobal là đơn vị cung cấp dịch vụ nhập khẩu thiết bị y tế?

Giữa hàng ngàn Forwarder hiện nay các bác có quyền chọn bất kỳ bên nào. Airseaglobal Group thành lập 13.05.2011 với 100 nhân sự, chuyên làm dịch vụ nhập khẩu cho các bên thiết bị y tế có những điểm lợi thế hơn các bên khác ở những điểm sau:

• TRỌN GÓI VÀ ĐỒNG BỘ : Nhiều khách hàng thuê 1 bên xin giấy phép nhập khẩu, rồi thuê 1 bên làm dịch vụ hải quan và vận chuyển, kết quả là Giấy phép sai, hàng thông quan chậm hoặc tái xuất, bị phạt và sau lại phải xin lại 1 lần giấy phép nữa, mất thêm tiền và thời gian, thêm đau đầu, gọi bên Giấy phép thì đổ tại bên làm nhập khẩu và ngược lại, kết quả khách tự chịu. Trên thị trường hiện nay bên thì chỉ làm giấy phép không làm hải quan, bên thì chỉ làm hải quan vận chuyển mà không làm giấy phép.

AIRSEAGLOBAL GROUP LÀ BÊN DUY NHẤT TRÊN THỊ TRƯỜNG VỪA LÀM CHUYÊN GIẤY PHÉP VỪA LÀM CHUYÊN HẢI QUAN VÀ VẬN CHUYỂN.

AIRSEAGLOBAL GROUP Làm trọn gói và đồng bộ Dịch vụ nhập khẩu thiết bị y tế đến tận kho khách hàng. Trọn gói và đồng bộ bao giờ cũng nhanh và rẻ hơn, gọn và tiện lợi hơn. Họ có trách nhiệm với giấy phép làm ra.

• CHUYÊN NGHIỆP & TẬP TRUNG : Các bên dịch vụ khác thường làm đủ các loại hàng mà KHÔNG TẬP TRUNG, nếu tính khách y tế thì bên NHIỀU NHẤT có khoảng < 100 khách hàng y tế còn lại lẻ tẻ vài ba chục khách vì thế số lượng không nhiều và làm không chuyên.

AIRSEAGLOBAL GROUP có tập khách hàng hiện tại lên đến 700 doanh nghiệp thiết bị y tế trên khắp cả nước. Một ngày Airseaglobal Group làm 70 – 80 Bộ hồ sơ hải quan, phân loại, giấy phép nhập khẩu, vận chuyển EXW, Lưu hành BCD và các loại công bố. Đã thông quan hơn 300 loại thiết bị y tế và phụ kiện cho khách hàng.

• NHIỆT TÌNH – LIÊN TỤC UPDATE VĂN BẢN MỚI : Nếu các bên khác làm hải quan cho các bác HAY SAI DO KHÔNG BIẾT CÓ VĂN BẢN LUẬT MỚI. Sự nhiệt tình của người Airseaglobal rất nổi tiếng, luôn tận tâm phục vụ khách hàng và Liên tục update các văn bản mới về VAT 5, Về thông tin Bộ y tế hậu kiểm các hồ sơ, Về thông tin Áp HS code một số các mặt hàng để khách hàng luôn chủ động, ít khi bị sai về thiếu hiểu biết.

Các trường hợp Nhập khẩu thiết bị y tế là hàng mẫu, hàng phi mậu dịch, triển lãm, hàng nhập kiểm nghiệm hoặc nếu hàng chót nhập về rồi mà chưa có công bố A, B thì alo em Trang 0982.639.631 ngay nhé!!!

Ms Hà Trang – 0982.639.631 (zalo/tel)

trangntt@airseaglobalgroup.com.vn

Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam

Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội

————————————–

AIRSEAGLOBAL – THỦ TỤC NHẬP KHẨU Y TẾ SỐ 1 VIỆT NAM

1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D

2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)

3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD

4. Xin công bố loại A, B

5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất

6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói

7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế

8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,

9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )

10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất 11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước