Hôm nay em có khách nhập chia sẻ là sắp tới có kế hoạch nhập lô hàng 2 GHẾ NHA KHOA về cho phòng khám mà do nhập lần đầu nên còn hoang mang về thủ tục và quy trình đưa hàng về Việt Nam,
👉 Nên em Tuyết Minh Airseaglobal xin note lại lưu ý về quy trình cơ bản khi nhập hàng y tế các bác khác gặp trường hợp tương tự tham khảo nhé ạ:
Bước 1: Làm đăng ký kinh doanh và đăng ký mã ngành mua bán kinh doanh thiết bị y tế
Bước 2: Làm công bố đủ điều kiện mua bán BCD cho công ty/ cửa hàng nhập khẩu và kinh doanh TBYT
–> Hồ sơ cụ thể inbox em tư vấn cụ thể nhé ạ
Bước 3: Hàng nha khoa là thiết bị y tế nên cần PHÂN LOẠI mức độ rủi ro
–> Em Tuyết Minh hỗ trợ PHÂN LOẠI siêu nhanh 6-8 tiếng
- Nếu loại A, B thì làm thêm Công bố A,B trên sở y tế (chi phí khoảng 3tr dịch vụ chưa kể phí nhà nước tầm 10 ngày từ ngày áp phí là có Phiếu tiếp nhận, cầm phiếu tiếp nhận công bố + phân loại A,B là làm được hải quan).
- Nếu là loại CD thì phải xin Lưu hành TTBYT loại CD. Tuy nhiên với hàng loại CD không thuộc TT30 hiện đang được miễn lưu hành tới hết ngày 31.12.2022 nên chỉ cần có phân loại là nhập được trong năm 2022.
Bước 4: Chú ý đặc biệt về tem nhãn mác hàng hóa khi nhập khẩu : Phải có đủ thông tin sau : Made in, Manufacturer, Model ( Trước khi chuyển hàng về Anh/Chị bảo seller chụp ảnh tem trên hàng thực tế nhập về để mình xem các thông tin đó rồi xin giấy phép cho đúng với thông tin đó ạ)
Bước 5: Kê khai giá bán: Tất cả các Thiết bị y tế trước khi bán tại thị trường Việt Nam bắt buộc phải Kê khai giá bán tối đa. Đối tượng thực hiện kê giá: Các Doanh nghiệp đứng tên trên Công bố A, B hoặc Lưu hành C, D.
Bước 6: Quảng cáo: Nếu anh chị muốn quảng cáo TBYT trên các Phương tiện truyền thông như: Tv, Báo mạng, Bán hàng tại hội chợ, Triển lãm, Youtube, Zalo bắt buộc thực hiện công khai quảng cáo. Thời gian làm chỉ 1 ngày kể từ khi Airseaglobal nhận được đủ hồ sơ: hình ảnh, nội dung dự kiến quảng cáo, số công bố hoặc số lưu hành sản phẩm.
❌VÍ DỤ : THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY NHỔ RĂNG ngoài các chứng từ thông thường là invoice, packing list, vận đơn, catalogue, Anh/Chị cần xin 2 giấy phép sau để thông quan :
- PHÂN LOẠI B
- XIN CÔNG BỐ TBYT LOẠI B ở Sở Y tế.
Anh/Chị cần cung cấp các giấy tờ sau để làm phân loại và công bố B ạ:
- ISO 13485
- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế (theo mẫu NĐ 98)
- Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành (theo mẫu NĐ 98)
- Catalogue bên bán + tài liệu lâm sàng về sản phẩm của bên bán (nếu có)
- CE/ DC
- Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế tiếng Việt + bản gốc tiếng Anh của bên bán
- Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế + Nhãn gốc thực tế của bên bán
- CFS
(Trong đó giấy ủy quyền, bảo hành và CFS là 3 giấy cần phải hợp thực hóa lãnh sự Việt Nam tại nước bên bán ạ)
👉👉👉ANH CHỊ MUỐN MỞ CÔNG TY KINH DOANH THIẾT BỊ NHA KHOA NHẬP KHẨU liên hệ ngay em TUYẾT MINH ạ
Ms Tuyết Minh
Zalo/Tel: 0971.460.378 (zalo/tel)
Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn
AIRSEAGLOBAL GROUP – THỦ TỤC NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP SỐ 1 VIỆT NAM
Em Tuyết Minh Airsea 0971460378 – NHẬN TRỌN GÓI DỊCH VỤ CHO THIẾT BỊ Y TẾ, VẬT TƯ Y TẾ, HÀNG NHA KHOA nhập khẩu/ sản xuất trong nước:
- Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:
- Phân loại (Chỉ từ 200k – Chuẩn vào thầu)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS
- THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
- Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH
Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em – Bên em thuộc WCA member ID 73213
Update Tuyết Minh