THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY TIỆT TRÙNG NHIỆT ĐỘ THẤP MỚI NHẤT 2022

Nhập khẩu Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp cần những giấy tờ gì?

HS code: 8419.2000

BƯỚC 1: RÀ SOÁT HỒ SƠ PHÁP LÝ

Rà soát các tài liệu do Hãng cung cấp là bước quan trọng đảm bảo hồ sơ không bị mất thời gian chỉnh sửa, làm chậm quá trình xin cấp hồ sơ lưu hành.

ISO 13485:
- Iso còn hạn tại thời điểm nộp
- Hồ sơ bằng tiếng anh hoặc tiếng việt (dịch công chứng)
- Ghi đầy đủ thông tin nhà sản xuất, địa chỉ
- Phạm vi sản xuất: bao gồm trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành
Chứng nhận lưu hành tự do – Free sale certificate:
- Được hợp thức hóa lãnh sự
- Ghi đầy đủ thông tin nhà sản xuất, chủ sở hữu, tên sản phẩm, chủng loại
- Trên Chứng nhận lưu hành tư do phải ghi rõ “sản phẩm được lưu hành tại thị trường nội địa và không hạn chế xuất khẩu”

CÁC MẪU CFS CHUẨN DO BỘ Y TẾ CUNG CẤP, ANH/CHỊ CÓ THỂ THAM KHẢO TẠI ĐÂY.

3. Ủy quyền Authorization (consular authetication):

Làm theo mẫu do Bộ y tế ban hành
Được hợp thức hóa lãnh sự

4. Bảo hành hoặc xác nhận hàng dùng 1 lần:

Làm theo mẫu do Bộ y tế ban hành
Được hợp thức hóa lãnh sự

5. Hướng dẫn sử dụng:

Yêu cầu hướng dẫn sử dụng gốc của nhà sản xuất

6. Tem nhãn hàng gốc:

Scan màu ĐẦY ĐỦ mẫu nhãn của từng chủng loại sản phẩm, từng quy cách đóng gói

7. Hồ sơ giấy chứng nhận hoặc tuyên bố phù hợp với các tiêu chuẩn

BƯỚC 2: RÀ SOÁT HỒ SƠ KỸ THUẬT

Hồ sơ kỹ thuật kể đến các báo cáo lâm sàng, mô tả kỹ thuật và catalogue

BƯỚC 3: PHÂN LOẠI VÀ PHÂN NHÓM: AIRSEAGLOBAL hỗ trợ Phân loại chuẩn TT 05.

BƯỚC 4: PHÂN LUỒNG LƯU HÀNH: Với các hồ sơ đủ điều kiện cấp nhanh, AIRSEAGLOBAL hỗ trợ rà soát theo quy định

BƯỚC 5: NỘP LƯU HÀNH VÀ CHỜ PHẢN HỒI: AIRSEAGLOBAL chuẩn hóa và hoàn thiện form mẫu

Quý doanh nghiệp có nhu cầu tư vấn thủ tục nhập khẩu, thủ tục lưu hành, thông quan, vận chuyển quốc tế hàng Thiết bị y tế, Mỹ phẩm, thực phẩm chức năng vui lòng liên hệ:

AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế

NHẬN TƯ VẤN QUA ZALO

Các dịch vụ cung cấp :

– HỖ TRỢ KÊ KHAI GIÁ, CÔNG KHAI GIÁ THIẾT BỊ Y TẾ

– PHÂN LOẠI TBYT A,B,C,D

– LƯU HÀNH C,D NHANH, KHẨN CẤP

– CÔNG BỐ LOẠI A, B, CÔNG BỐ SẢN XUẤT NHANH – CHUẨN

– ISO 9001, ISO 13485, ISO 22001, HACCP, ISO 45001,…

– CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH TBYT BCD

– HẢI QUAN THIẾT BỊ Y TẾ, TƯ VẤN VAT CÓ LỢI CHO DOANH NGHIỆP