Chào anh chị,
Thời gian gần đây có nhiều doanh nghiệp Hàn, Trung, Đức, Nhật.. muốn mở công ty kinh doanh thiết bị y tế ở Việt Nam, gọi điện và sang Công ty em hỏi về thủ tục mở công ty kinh doanh thiết bị y tế thì cần làm những gì, do trả lời nhiều nên em up luôn lên đây anh chị tham khảo nhé :
CÁC BƯỚC MỞ CÔNG TY NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ Ở VIỆT NAM
1. Đăng ký kinh doanh có ngành nghề TBYT, làm chữ ký số ( mua các công ty bán chữ ký số như FPT hay Viettel ) và đăng ký Account VNACC để truyền hải quan ( mất 24 h )
2. Đăng ký Công bố đủ điều kiện kinh doanh tbyt loại BCD trên trang DMEC ( Lưu ý cần có 1 người có bằng đại học y, kỹ thuật y, dược. mất 2 – 3 tuần)
3. Sau đó xem mình định nhập mặt hàng gì để tính xin giấy phép hoặc lưu hành (bắt đầu từ 2022)
Lưu ý : Phải có đủ GP mới nhập vì nhập về trước mà quá 30 ngày từ ngày hàng về ko có Gthì bị phạt nặng từ 20 – 60tr tùy vào giá trị hàng và buộc tái xuất
* Tham khảo thủ tục nhập hơn 300 loại TBYT Airsea ĐÃ THÔNG QUAN RỒI tại đây
4. Có mặt hàng rồi thì sẽ phân loại ( Theo nghị định 36 và nghị định 169 sửa đổi – Tìm các công ty phân loại uy tín để phân loại chuẩn tránh sau này sai bị phạt và phải làm lại giấy tờ rất mất công và tiền, time vì phân loại sai là kéo theo các giấy tờ sau sai hết )
5. Nếu loại A thì làm thêm công bố sở y tế ( chi phí khoảng 2tr dịch vụ chưa kể phí nhà nước tầm 15 ngày từ ngày áp phí là có Phiếu tiếp nhận, cầm phiếu tiếp nhận công bố + phân loại A là làm được hải quan ), loại BCD thì làm lưu hành ( tuy nhiên đang dược miễn lưu hành tới 01.01.2022 ) nên loại BCD chỉ cần có phân loại là nhập được ( trừ hàng thuộc TT30 nhé )
6. Loại BCD nằm trong Phụ lục TT30 ( Nếu nằm trong TT30 phải xin giấy phép nhập khẩu TT30
7. Chú ý đặc biệt về tem nhãn mác hàng hóa khi nhập khẩu : Phải là Tiếng Anh, Có đủ thông tin sau : Made in, Manufacturer, Model ( Trước khi chuyển hàng về bảo seller chụp ảnh cái tem trên hàng xem các thông tin đó rồi xin GPNK cho đúng với thông tin đó – vì hàng y tế kiểm hóa 100% )
Anh chị cần hỗ trợ tư vấn thủ tục nhập khẩu TBYT trọn gói vui lòng liên hệ Mr. Sơn 0988.281.467 (Zalo/tel)
Airseaglobal – Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
Chuyên cung cấp các dịch vụ:
1. Xin giấy phép nhập khẩu thông tư 30
2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD ( Chuẩn vào thầu )
3. Phân loại ( Chuẩn vào thầu – Được phân loại lại 1 lần miễn phí )
4. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD ( Chuẩn vào thầu )
5. Xin công bố loại A
6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
7. Vận chuyển Exw, Fob hàng y tế và khai hải quan trọn gói
8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
9. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế, Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airsea )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất.
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước.
12. Dịch vụ làm Công bố mỹ phẩm
13. Dịch vụ làm lưu hành BCD sản xuất trong nước
14. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do BCD sản xuất trong nước
15. Dịch vụ làm ISO 13485 sản xuất trong nước
16. Dịch vụ Uỷ thác xuất nhập khẩu y tế
17. Dịch vụ làm Công Bố Thực phẩm chức năng
18. Dịch vụ làm lưu hành hoá chất Cục Môi Trường theo NĐ 91.
Tư vấn miễn phí Luật đấu thầu mới theo TT14, Phân nhóm, Uỷ quyền, giấy tờ, Hợp thức lãnh sự, thầu phụ kiện.. ( Thông tư 14 hiệu lực từ 01.09.2020 )
Hotline: 0988.281.467 (Mr. Sơn
Mail: sondx@airseaglobalgoup.com.vn