Chào các bác, Ngày 01/08/2022 Bộ y tế vừa ban hành 2 thông tư số 05 và số 06 quy định về danh mục cấp số lưu hành trang thiết bị phục vụ phòng chống dịch Covid 19 và quy định chi tiết thi hành một số điều của nghị định 98
> Chi tiết thông tư 05/2022/TT-BYT (tải tại đây)
-> Chi tiết thông tư 06/2022/TT-BYT (tải tại đây)
Các vướng mắc về hàng y tế loại CD không nhập được ở Hồ Chí Minh đã được BYT giải quyết bằng ban hành thông tư số 05,06 mới nhất ngày 01.08.2022, Các điểm chính các bác cập nhật dưới đây :
1. Bổ sung danh mục hàng hóa cấp số lưu hành cấp bách Bổ sung mẫu giấy đăng ký lưu hành cho trường hợp cấp khẩn cấp phục vụ phòng chống dịch (phụ lục I)
2. Bổ sung danh mục TBYT chẩn đoán in vitro không phải thực hiện đánh giá chất lượng bởi cơ quan có thẩm quyền của Việt Nam.
3. Bổ sung danh mục TTBYT loại B,C,D được mua bán như hàng hóa thông thường
4. Bổ sung danh mục TTBYT phải được kiểm định về an toàn và tính năng kỹ thuật
5. Bổ sung danh mục TTBYT loại C,D cấp GPNK, những hàng y tế không thuộc danh mục này chỉ cần bản phân loại là nhập được.
6. Thông tư 39/2016 về Phân loại TTBYT hết hiệu lực thay thế bằng Thông tư 05/2022.
7. Đang cập nhật
Mọi thắc mắc, xin liên hệ em Thạch Thảo – 0327.379.226(zalo/tel ) để được tư vấn miễn phí ạ.
AIRSEAGLOBAL GROUP
VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Đảm bảo – Uy tín – Nhanh chóng
CÁC DỊCH VỤ CUNG CẤP:
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C,D
2. Phân loại chỉ từ 200k ( Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố tiêu chuẩn áp dụng cho thiết bị y tế loại A,B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển EXW, FOB khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất
trong nước.
9. Dịch vụ làm ISO 9001, ISO 13485, tất cả hồ sơ, test kiểm nghiệm
cho hàng khẩu trang y tế, khẩu trang thường, lưu hành tự do CFS, CE, FDA
10. Công bố mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng