Dear các bác,
Ngày 01/08/2022, BYT ban thành thông tư mới nhẩt số 06/2022/BYT về Quy định danh mục cấp số lưu hành trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách.
Vậy nội dung chính của thông tư 06/2022/BYT là gì?
Em Hiền xin gửi các anh/chị nội dung chính của thông tư như sau:
I. Danh mục các sản phẩm được cấp nhanh số lưu hành:
1. Máy PCR.
2. Hóa chất (sinh phẩm) chạy máy PCR xét nghiệm SARS-CoV-2.
3. Test kít xét nghiệm nhanh kháng nguyên/ kháng thể kháng SARS-CoV-2.
4. Máy thở chức năng cao, máy thở xâm nhập và không xâm nhập, máy thở không xâm nhập, máy oxy dòng cao, máy thở xách tay.
5. Máy lọc máu liên tục.
6. Máy X-Quang di động.
7. Máy đo khí máu (đo được điện giải, lactat, hematocrite).
8. Máy theo dõi bệnh nhân ≥ 5 thông số.
9. Bơm tiêm điện; Bơm truyền dịch.
10. Máy phá rung tim có tạo nhịp.
11. Máy đo thời gian đông máu.
12. Máy đo huyết động.
II. Thông tư 13/2021/TT-BYT ngày 16 tháng 9 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định cấp số lưu hành, nhập khẩu trang thiết bị y tế phục vụ hoạt động phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách còn hiệu lực hay không?
– Theo thông tư 06/2022/BYT, từ ngày 1/08/2022, thông tư 13/2021/TT-BYT
– Các hồ sơ đã up theo tt 13/2021/TT-BYT trước ngày 01/01/2022 vẫn tiếp tục được giải quyết
Dowload full thông tư 06/2022/BYT: Tại đây
Dowload full thông tư 05/2022/BYT: Tại đây
VUI LÒNG LIÊN HỆ EM HIỀN 0988726654 ĐỂ ĐƯỢC TƯ VẤN THỦ TỤC XIN CẤP SỐ LƯU HÀNH, THỦ TỤC XUẤT NHẬP KHẨU, MẪU NHÃN, THUẾ
Các bài viết tham khảo thêm:
1, Tải Full Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang TBYT: Tại đây
2, Bộ hồ sơ đăng ký lưu hành: Tại đây
TEL: 0988726654 – Sales Manager – Ms Hiền
Qúet Zalo 
DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUA, TƯ VẤN THỦ TỤC HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG
1. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
2. Dịch vụ xin Lưu hành TBYT loại C,D
3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
4. Dịch vụ tư vấn hồ sơ vào thầu TBYT
5. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
6. Dịch vụ Xin GPNK các loại TBYT khác
7. Dịch vụ tư vấn các mặt hàng khác
8. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói
9. Dịch vụ tư vấn CFS quốc tế