TBYT LOẠI B THUỘC DANH MỤC PHẢI XIN GPNK MÀ CHỈ CÓ CÔNG BỐ B LIỆU CÓ NHẬP ĐƯỢC KHÔNG? – Thu Thảo 0368874718

Nay có bác hỏi em câu hỏi như trên, vì trong thông tư 05-2022/TT-BYT mới ra ngày 01/08 có nêu Danh mục trang thiết bị y tế cấp giấy phép nhập khẩu để thực hiện quy định tại điểm d khoản 2 Điều 76 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP. Bác ấy sợ Hải quan làm khó, bắt bẻ câu từ lại đòi GPNK cho hàng loại B nằm trong danh mục này (mặc dù hàng bác ấy đã có Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại B rồi).

Với trường hợp này, nếu bác nào đang bị làm khó khi thông quan thì các bác giải thích như sau: (2 ý chính)

Thông tư 05-2022/TT-BYT ban hành Danh mục TBYT phải xin GPNK, là làm rõ cho cụm từ “danh mục phải cấp giấy phép nhập khẩu” nằm trong điểm d, khoản 2, điều 76 Điều khoản chuyển tiếp của Nghị định 98-2021/NĐ-CP. Hơn nữa, điểm d đang đề cập tới TBYT loại C,D không đề cập tới TBYT loại B.

Trích dẫn toàn bộ điểm d, khoản 2, điều 76 để các bác hiểu đúng ngữ cảnh:

d) Đối với trang thiết bị y tế không thuộc danh mục phải cấp giấy phép nhập khẩu (trừ hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế chỉ có một mục đích là khử khuẩn trang thiết bị y tế) và đã có bản phân loại là trang thiết bị y tế thuộc loại C, D được Bộ Y tế công bố thông tin trên cổng thông tin điện tử được tiếp tục nhập khẩu đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2022 theo nhu cầu, không hạn chế số lượng mà không cần văn bản xác nhận là trang thiết bị y tế của Bộ Y tế khi thực hiện thủ tục thông quan;

2. Ý này là ý quan trọng nhất để giải thích:

Theo điểm 1 điều 21 và khoản a, điểm 1, điều 22 nghị định 98/NĐ-CP thì

Số lưu hành của trang thiết bị y tế là:

a) Số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B;

b) Số giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D.

Trang thiết bị y tế khi lưu hành trên thị trường phải có số lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu theo quy định tại Nghị định này, trừ các trường hợp quy định tại khoản 8 Điều 3 và Điều 24 Nghị định này;

=> Nếu bác nào có hàng loại B nằm trong danh mục hàng phải xin GPNK thì cũng yên tâm nhập hàng nếu có đủ phân loại và công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại B nhé các bác

Cần hỗ trợ full dịch vụ xuất nhập khẩu TBYT: trọn gói giấy phép, vận chuyển quốc tế, thông quan, các bác alo em Thảo: 0368874718

Zalo link: https://zalo.me/0368874718

Email: thuthao@airseaglobalgroup.com.vn

AIRSEAGLOBAL GROUP – ” VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ”
” Cứ 10 Khách hàng xuất nhập khẩu thiết bị y tế trên thị trường thì có 4 bên làm gpnk, phân loại, Hải quan, vận chuyển Air/ Sea Exw, Fob với Airseaglobal Group “
“TOP 3 CHUYỂN PHÁT NHANH QUỐC TẾ LỚN NHẤT MIỀN BẮC”

WCA MEMBER ID : 73213

Web : https://airseaglobalgroup.com.vn | http://airseaglobal.com.vn

Facebook Diễn đàn đăng ký lưu hành Thiết bị Y tế Việt Nam