SẢN XUẤT GIƯỜNG Y TẾ BÁN VÀO BỆNH VIỆN CẦN CÁC GIẤY TỜ GÌ?

Chào các bác, rất nhiều công ty tìm đến em Minh vì công ty đang gia công và sản xuất giường y tế chất lượng tốt nhưng không được bán vào viện vì thiếu giấy tờ và không biết bắt đầu làm từ đâu.

Nếu các bác mới bắt đầu sản xuất Giường bệnh nhân thì cũng nên làm đủ các giấy tờ này nhé, nếu Sở y tế và Quản lý thị trường kiểm tra, cơ sở sản xuất có thể bị phạt lên đến 50 triệu đồng

Sau đây em xin chia sẻ các giấy tờ mà bệnh viện thường yêu cầu ở các bác khi vào thầu Giường bệnh nhân sản xuất tại Việt Nam:

Công bố đủ điều kiện sản xuất Thiết bị y tế: đấy là công bố làm cho nhà xưởng, chứng minh cơ sở đạt tiêu chuẩn sản xuất Thiết bị y tế muốn vào thầu.
Công bố loại A: Đây là công bố cho mặt hàng, các bác muốn bán mẫu giường nào vào bệnh viện thì làm Công bố A cho mẫu đấy nhé.
Công bố đủ điều kiện mua bán Thiết bị y tế loại BCD: một số bệnh viện vẫn yêu cầu Công bố này, dù các bác chỉ vào thầu hàng loại A.
Hồ sơ kê khai giá: Giá kê khai là giá bán cao nhất và chỉ có chủ sở hữu công bố sản phẩm mới có quyền kê khai giá.

Để có Công bố đủ điều kiện sản xuất và Công bố loại A Giường bệnh, các bác cần chuẩn bị bộ hồ sơ như thế nào?

Về nhà xưởng: phải sạch sẽ, tránh xa nguồn ô nhiễm, đạt chuẩn ISO 13485 và đang đi vào sản xuất thực
Về sản phẩm: có quy trình sản xuất cụ thể và có sản phẩm thực để đem đi thử nghiệm

Nếu các bác cần một đơn vị uy tín tư vấn làm trọn gói từ ISO 13485, CÔNG BỐ SẢN XUẤT, KIỂM NGHIỆM SẢN PHẨM và CÔNG BỐ A chuẩn vào thầu xin liên hệ:

CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL