Việc mua bán TBYT là ngành kinh doanh có điều kiện, vì vậy rất nhiều doanh nghiệp đang hoang mang với các thủ tục, hồ sơ để kinh doanh, đặc biệt là VÀO THẦU BỆNH VIỆN. Dạo gần đây em thấy nhiều bên gọi điện đến cùng một vấn đề là CÓ CÁCH NÀO ĐỂ NÂNG HẠNG NHÓM THẦU TBYT KHÔNG? Vậy hôm nay em Thạch Thảo 0327.379.226 xin tổng hợp lại về quy định phân nhóm thầu và cách thức nâng hạng thầu TBYT.
👉 Căn cứ vào Điều 4 Thông tư 14/2020/TT-BYT, gói thầu trang thiết bị y tế có thể có một hoặc nhiều chủng loại trang thiết bị y tế và mỗi chủng loại trang thiết bị y tế có thể được phân chia theo các nhóm như sau:
a) Nhóm 1:
- Được ít nhất 02 nước tham chiếu cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do;
- Sản xuất tại nước tham chiếu hoặc sản xuất tại Việt Nam.
b) Nhóm 2:
- Được ít nhất 02 nước tham chiếu cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do;
- Không sản xuất tại các nước tham chiếu hoặc sản xuất tại Việt Nam.
c) Nhóm 3:
- Được ít nhất 01 nước tham chiếu cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do;
- Sản xuất tại nước tham chiếu hoặc sản xuất tại Việt Nam.
d) Nhóm 4:
- Được ít nhất 01 nước tham chiếu cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do;
- Không sản xuất tại các nước tham chiếu hoặc sản xuất tại Việt Nam.
đ) Nhóm 5:
- Có số lưu hành tại Việt Nam (bao gồm cả các trường hợp được cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành);
- Sản xuất tại Việt Nam.
e) Nhóm 6 gồm các trang thiết bị y tế không thuộc các nhóm trên.
VẬY DOANH NGHIỆP CẦN LÀM GÌ ĐỂ CÓ THỂ LÊN NHÓM THẦU NHANH NHẤT ?
👉 Cách duy nhất để được lên nhóm thầu là làm thêm CFS của nước tham chiếu, bao gồm các nước như 29 nước Châu Âu, Hợp chủng Hoa Kỳ, Nhật Bản, Thịnh vượng chung Úc và Canada.
DANH SÁCH CÁC NƯỚC THAM CHIẾU
1. Các nước khu vực Châu Âu:
- Cộng hòa Áo;
- Cộng hòa Romania;
- Cộng hòa Ba Lan
- Cộng hòa Séc;
- Cộng hòa Bồ Đào Nha
- Cộng hòa Síp;
- Cộng hòa Bulgaria
- Cộng hòa Slovakia;
- Cộng hòa Croatia
- Cộng hòa Slovenia;
- Cộng hòa Estonia
- Cộng hòa Tây Ban Nha;
- Cộng hòa Hungary
- Cộng hòa Ý;
- Cộng hòa Hy Lạp
- Đại công quốc Luxembourg;
- Cộng hòa Ireland
- Liên bang Thụy Sỹ;
- Cộng hòa Latvia
- Vương quốc Anh;
- Cộng hòa liên bang Đức
- Vương quốc Bỉ;
- Cộng hòa Litva
- Vương quốc Đan Mạch;
- Cộng hòa Malta
- Vương quốc Hà Lan;
- Cộng hòa Phần Lan
- Vương quốc Thụy Điển.
2. Cộng hòa Pháp
3. Hơp̣ chủng quốc Hoa Kỳ
4. Nhật Bản.
5. Thịnh vượng chung Úc.
6. Ca-na-da.
👉 Các mẫu CFS chuẩn của các nước anh chị tham khảo tại đây.
Bên em đã làm được CFS Anh và Úc. Anh chị cần alo em Thạch Thảo hỗ trợ.
MỌI THẮC MẮC XIN VUI LÒNG LIÊN HỆ:
Ms Thạch Thảo 0327.379.226 (zalo/tel)
thaobt@airseaglobalgroup.com.vn
AIRSEAGLOBAL – “ VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ “
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước