Với các doanh nghiệp nhập hàng TTBYT 2022, cần lưu ý từ đầu năm nay khi Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về Quản lý TBYT có hiệu lực đã chấm dứt hiệu lực NĐ 36/2016, NĐ169/2018 và NĐ 03/2020. Điều đó ảnh hưởng không nhỏ tới thủ tục nhập hàng TTBYT của doanh nghiệp. Do đó:
Em HUYỀN xin phép note lại 1 số lưu ý sau để doanh nghiệp có thể tiếp tục dễ dàng nhập khẩu TTBYT trong năm nay ạ:
1. Đối với TTBYT tiêu chuẩn loại A
– Công bố tiêu chuẩn áp đụng đối với TTBYT loại A
– Cơ quan quản lý: Sở y tế trực thuộc (trên địa điểm kinh doanh, mua bán của cơ sở)
2. Đối với TTBYT tiêu chuẩn loại B
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TTBYT loại B
– Cơ quan quản lý: Sở y tế trực thuộc (trên địa điểm kinh doanh, mua bán của cơ sở)
– Đối với TTBYT loại B đã có GPNK, GPNK có hiệu lực đến ngày 31/12/2022. Đối với mặt hàng chưa có giấy phép thì phải xin công bố
3. Đối với TTBYT tiêu chuẩn loại C,D
– Giấy phép lưu hành
– Cơ quan quản lý: Bộ y tế
– Các danh mục loại C,D trước kia chỉ cần phân loại sẽ được nhập khẩu bình thường hết năm 2022 tuy nhiên phải đáp ứng các tiêu chí sau:
+ Không thuộc danh mục TTBYT xin GPNK theo TT30
+ Trừ hóa chất, chế phẩm diệt công trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế chỉ có một mục đích là khử khuẩn trang thiết bị y tế.
+ Có bản phân loại là trang thiết bị y tế loại C, D được Bộ Y tế công bố thông tin trên cổng thông tin điện tử.
Lưu ý: Từ 2023, để có thể nhập khẩu kinh doanh được mặt hàng trang TBYT C,D, các doanh nghiệp BẮT BUỘC cần phải có GIẤY PHÉP LƯU HÀNH cho sản phẩm.
MỌI THẮC MẮC XIN VUI LÒNG LIÊN HỆ:
☎ Ms Ngọc Huyền 0941258807 (zalo/tel)
📩 huyendtn@airseaglobalgroup.com.vn
AIRSEAGLOBAL – THỦ TỤC NHẬP KHẨU Y TẾ SỐ 1 VIỆT NAM
- Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
- Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
- Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
- Xin công bố loại A, B
- Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
- Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
- Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
- Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
- Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
- Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất