Nhiều bác kinh doanh hàng máy móc, thiết bị y tế và hàng phòng dịch nhưng vẫn lầm tưởng chỉ làm đăng kí kinh doanh là đủ, mà không biết rằng kinh doanh ttbyt là mặt hàng có điều kiện và phải làm rất nhiều loại giấy phép chuyên ngành (giấy phép con) tùy từng loại mặt hàng khác nhau.
Hôm nay, em NGỌC HUYỀN chia sẻ với bác nào còn chưa rõ NHỮNG ĐỐI TƯỢNG NÀO CẦN LÀM CÔNG BỐ BCD?
1. ĐỐI TƯỢNG CẦN LÀM CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TTBYT LOẠI BCD, bao gồm:
– Doanh nghiệp sản xuất ttbyt loại BCD- Doanh nghiệp nhập khẩu và buôn bán ttbyt loại BCD
– Doanh nghiệp thương mại ttbyt loại BCD
– Cửa hàng vật tư, kinh doanh ttbyt loại BCD
– Các nhà thuốc có bán ttbyt loại BCD
2. 11 MẶT HÀNG KHÔNG PHẢI LÀM CÔNG BỐ BCD
Theo Điều 4 Thông tư 05/2022/TT-BYT, các TTBYT sau sẽ được kinh doanh như hàng hóa thông thường:
1. Máy đo Huyết áp cá nhân
2. Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu (SpO2) loại pin kẹp ngón tay
3. Máy hút mũi trẻ em
4. Nhiệt kế điện tử nhiệt kế hồng ngoại
5. Các TTBYT được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng.
6. Máy xông khí dung.
7. Băng, gạc y tế cá nhân.
8. Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế.
9. Bao cao su.
10. Màng phim tránh thai (không chứa thuốc).
11. Dung dịch bôi trơn âm đạo được phân loại là trang thiết bị y tế.
12. Túi chườm nóng, lạnh sử dụng điện.
13. Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm thuộc loại B.
14. Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm HIV, SARS-CoV-2.
Mong các bác chưa rõ mình cần làm hay không qua bài viết này có thể xác định được, cần tư vấn chi tiết bộ hố sơ và quy trình làm liên hệ em NGỌC HUYỀN 0941258807 ngay nhé
Mọi vướng mắc về hàng TBYT, anh chị LH:
Ms Hiền 0988726654 (zalo/tel)
hienbt@airseaglobalgroup.com.vn
Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội
———————————–
AIRSEAGLOBAL – THỦ TỤC NHẬP KHẨU Y TẾ SỐ 1 VIỆT NAM
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước