Chào anh chị, BYT mới ban hành thông tư số 05/2022/TT-BYT vào ngày 1/8 quy định chi tiết thi hành một số điều khoản trong NĐ 98/2021/NĐ-CP và thông tư số 06/2022/TT-BYT quy định danh mục và cấp khẩn cấp số lưu hành.
Hôm nay em xin phép tổng hợp và chia sẻ lại một số điểm mới trong 2 thông tư này gửi anh chị nhé ạ. Mọi thắc mắc liên hệ em 0928.0000.88 qua zalo/ tel để được hỗ trợ ạ
1.THÔNG TƯ 05 tham khảo tại đây
- Phân loại TTBYT: không dùng TT39 để phân loại nữa mà dùng TT05 (phụ lục I: cơ sở quy tắc phân loại; phụ lục II: mẫu KQ phân loại)
- Bổ sung danh mục TTBYT chẩn đoán in vitro không phải thực hiện đánh giá chất lượng (tham khảo file đính kèm)
- Danh mục TBYT loại B, C, D được mua bán như hàng hóa thông thường (tham khảo file đính kèm)
- Danh mục TBYT phải kiểm định về an toàn và tính năng kỹ thuật (tham khảo file đính kèm)
- Danh mục TBYT cấp GPNK (quy định điểm d khoản 2 điều 76) (tham khảo file đính kèm)
-> Giải quyết được vấn đề kẹt hàng ở Cát Lái: TBYT loại C, D không thuộc TT30 chỉ cần phân loại là nhập được; TT 05 quy định rõ 46 sản phẩm phải có GPNK hoặc Lưu hành để nhập khẩu(điều 6)
2.THÔNG TƯ 06 tham khảo tại đây
- Danh mục TBYT thuộc trường hợp cấp khẩn cấp (phục vụ phòng chống dịch trong trường hợp cấp bách) (tham khảo file đính kèm)
- Bổ sung mẫu giấy đăng ký lưu hành cho trường hợp cấp khẩn cấp phục vụ phòng chống dịch (phụ lục I)
- Hồ sơ lưu hành được tiếp nhận trước 1/1/2022 sẽ được tiếp tục giải quyết theo thông tư 13/2021/TT-BYT
Airseaglobal nhận TRỌN GÓI giấy tờ và thủ tục hải quan nhập hàng TBYT, Mỹ phẩm, TPCN từ CÔNG BỐ MỸ PHẨM, TPCN, PHÂN LOẠI – CÔNG BỐ AB/ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN BCD– SỐ LƯU HÀNH CD VÀO THẦU – HẢI QUAN, VẬN CHUYỂN AIR/SEA/ ĐƯỜNG BỘ.
Mọi thông tin thắc mắc và cần hỗ trợ xin vui lòng liên hệ:
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Hotline: Hà My: 0928.0000.88 (zalo/tel)
Mail: mynh@airseaglobalgroup.com.vn
Add: Phòng 2412, 2414 Tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội.