THỦ TỤC NHẬP KHẨU KÍNH MẮT (CẬN, VIỄN, LOẠN)

NHẬP KHẨU KÍNH MẮT (CẬN, VIỄN, LOẠN)

1. Mã HS: 9004 9010

2. Thuế: NK 5% – VAT

3. Phân loại TBYT: A

4. Thủ tục nhập khẩu:

• Bản phân loại TBYT loại A

• Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A

5. Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A

• Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

• Giấy ủy quyền của chủ sở hữu TTBYT

• Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu TTBYT cấp

• Giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS còn hiệu lực

• Giấy chứng nhận đạt chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực

• Giấy chứng nhận hợp chuẩn (CE)

• Bản tiêu chuẩn sản phẩm mà chủ sở hữu TTBYT công bố áp dụng

• Mô tả kỹ thuật

• Hướng dân sử dụng TTBYT

• Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của TTBYT

Anh chị cần tư vấn liên hệ em:

AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế

1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D

2. Phân loại TTBYT (Theo Nghị định 169)

3. Xin công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD

4. Xin công bố loại A, B

5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất

6. Vận chuyển EXW, FOB, khai hải quan trọn gói

7. Thủ tục tạm nhập tái xuất, tạm xuất tái nhập hàng y tế

8. Hỗ trợ khách vào các group zalo bán hàng y tế, tuyển dụng nhân sự y tế

9. Tìm nhà cung cấp, group hỗ trợ nhập khẩu TTBYT/VTYT

10. Sửa các loại công bố A, công bố đủ điều kiện kinh doanh TBYT loại BCD, công bố đủ điều kiện sản xuất