Hiện nhiều bác hỏi em: Hóa chất sinh hóa, hóa chất huyết học thì thủ tục nhập như nào??? Liệu có cần xin GPNK hay không???
Em xin giải đáp cho các bác nhé: Các loại hóa chất nêu trên đều dùng cho các máy phân tích sinh hóa, máy phân tích huyết học…
nên vẫn xin GPNK như thường các bác nhé!!!
NHƯNG LÀ GPNK theo TT30 CỦA BỘ Y TẾ Chứ KHÔNG PHẢI XIN THEO GIẤY PHÉP CỦA CỤC MÔI TRƯỜNG Ạ
Liên hệ em Phương An 0379150954
để được tư vấn chi tiết cụ thể hồ sơ nhập khẩu thiết bị y tế theo đúng mẫu Bộ Y Tế ạ
Hồ sơ làm giấy phép theo thông tư 30 bao gồm:
1. Đăng ký kinh doanh
2. Giấy ủy quyền của hãng sản xuất (theo mẫu file kèm, và phải hợp pháp hóa lãnh sự)
3. Giấy lưu hành sản phẩm – Certificate of free sale (phải hợp pháp hóa lãnh sự)
4. ISO 13485 (sao y bản chính ký tên công ty nhập khẩu)
5. Catalogue của sản phẩm, các bảng data sheet
6. Tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại (theo mẫu file kèm)
7. Đơn xin (theo mẫu file kèm), để file word
Tất cả cá file đều phải scan màu, theo thứ tự chiều dọc, mỗi loại giấy tờ scan vào 1 file PDF với dung lượng dưới 5 mgb
BÁC NÀO CẦN LÀM FULL HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT, PHÂN LOẠI, CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TBYT LOẠI A, CFS, GPNK, KIỂM ĐỊNH … LIÊN HỆ EM :
Ms An-Airseaglobal :0379150954 (Zalo/Tel)
annp@airseaglobalgroup.com.vn
Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
Phòng 2414, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội