NHÀ THUỐC HỘ KINH DOANH CÓ CẦN LÀM CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI BCD KHÔNG?

NHÀ THUỐC HỘ KINH DOANH CÓ CẦN LÀM CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI BCD KHÔNG?

Dạo gần đây em nhận được rất nhiều câu hỏi:

  • “Anh chỉ kinh doanh vật tư y tế thôi có cần làm công bố BCD không?”
  • “Chị không nhập khẩu trực tiếp mà vẫn phải làm công bố BCD hả em?”

Một số nhà thuốc, hộ kinh doanh cho rằng chỉ cần có đăng ký kinh doanh là đủ điều kiện pháp lý kinh doanh thiết bị y tế. Trên thực tế có rất nhiều nhà thuốc và hộ kinh doanh thiết bị y tế bị phạt vì chưa có công bố BCD mà đã tiến hành kinh doanh. 

Em Minh 0971 460 378 xin phép giải đáp thắc mắc của anh chị như sau:

Theo quy định của pháp luật, các doanh nghiệp, hộ kinh doanh, cửa hàng buôn bán vật tư y tế và thiết bị y tế, kể cả doanh nghiệp không nhập khẩu trực tiếp vật tư y tế BẮT BUỘC phải làm CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI BCD.

ĐỐI TƯỢNG NÀO CẦN CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TTBYT LOẠI BCD:

  • Doanh nghiệp sản xuất thiết bị y tế loại BCD
  • Doanh nghiệp nhập khẩu và buôn bán thiết bị y tế loại BCD
  • Doanh nghiệp thương mại thiết bị y tế loại BCD
  • Cửa hàng vật tư, kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
  • Các nhà thuốc có bán thiết bị y tế loại BCD

MỨC PHẠT ĐỐI VỚI NHỮNG TRƯỜNG HỢP KHÔNG CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH, MUA BÁN TTBYT LOẠI BCD:

Căn cứ theo Nghị định 117/2020/NĐ-CP:

1.KHÔNG CÓ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TTBYT LOẠI BCD SAU KHI NHẬP KHẨU HOẶC KINH DOANH

❌Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng (Khoản b, mục 3, điều 75 Nghị định 117/2020)

2. TÀI LIỆU TRONG HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TTBYT LOẠI BCD VÀ GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH TỰ DO (CFS) KHÔNG ĐẢM BẢO TÍNH HỢP PHÁP THEO QUY ĐỊNH PHÁP LUẬT

❌Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng (Khoản c,d, mục 3, điều 75 Nghị định 117/2020)

3. CÔNG BỐ RỒI NHƯNG KHÔNG ĐÁP ỨNG ĐỦ ĐIỀU KIỆN CỦA CƠ SỞ MUA BÁN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI BCD NHƯ NHÂN SỰ, KHO, PHƯƠNG TIỆN VẬN TẢI,…

❌Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng (Khoản a, mục 3, điều 75 Nghị định 117/2020)

4. KHÔNG THỰC HIỆN LẠI THỦ TỤC CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TTBYT LOẠI BCD KHI CÓ SỰ THAY ĐỔI LIÊN QUAN ĐẾN HỒ SƠ CÔNG BỐ TRƯỚC ĐÓ 

❌Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng (Khoản a, mục 2, điều 75 Nghị định 117/2020)

HÌNH THỨC XỬ PHẠT

ĐÌNH CHỈ HOẠT ĐỘNG trong thời hạn từ 01 THÁNG – 03 THÁNG đối với hành vi quy định tại các điểm a, d khoản 1, điểm a khoản 2 và các điểm a, c, d khoản 3 Điều này.

LÀM 1 LẦN – AN TÂM BUÔN BÁN CẢ ĐỜI

Công bố đủ điều kiện mua bán TTBYT loại BCD có thời hạn trọn đời. Vì vậy, các nhà thuốc, hộ kinh doanh và doanh nghiệp nên làm Công bố đủ điều kiện mua bán TTBYT loại BCD ngay lập tức để có thể yên tâm buôn bán, phân phối và mở rộng kinh doanh mà không lo sợ bị PHẠT hay ĐÌNH CHỈ – làm gián đoạn kinh doanh của anh chị. 

Anh chị cần tư vấn hỗ trợ làm HỒ SƠ NHẬP KHẨU TTBYT (LƯU HÀNH TTBYT, CÔNG BỐ A, B,…)  CHUẨN CHỈNH – KHÔNG LO THU HỒI hoặc cần hỗ trợ làm thủ tục NHẬP KHẨU – VẬN CHUYỂN – THÔNG QUAN liên hệ ngay em Minh 0971 460 378 để được hỗ trợ ạ.

———————————-

MỌI THẮC MẮC XIN VUI LÒNG LIÊN HỆ: 

AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế

cong bo my pham Tuyết Minh AIRSEAGLOBAL GROUP SALES
Zalo: 0971 460 378
Mobi: 0971 460 378
Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn  
Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN

1. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B

2. Dịch vụ xin Lưu hành TBYT loại C,D

3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp

4. Dịch vụ tư vấn hồ sơ vào thầu TBYT

5. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD

6. Dịch vụ Xin GPNK các loại TBYT khác

7. Dịch vụ tư vấn các mặt hàng khác

8. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai.