Chào anh chị, hiện tại thời hạn hiệu lực của CFS là một trong các vấn đề hot nhất hiện nay các doanh nghiệp gặp phải khi vào thầu cũng như khi làm hồ sơ đăng kí lưu hành. Vậy hướng giải quyết ra sao mời a/c tham khảo nhé ạ.
NẾU CFS KHÔNG GHI THỜI HẠN THÌ HIỆU LỰC CỦA CFS LÀ BAO LÂU?
– Trước đây, theo NĐ36 và NĐ169 có ghi: trường hợp CFS không ghi rõ thời hạn hết hiệu lực thì được tính là 36 tháng (3 năm) kể từ ngày cấp.
– Tuy nhiên, khi BYT ban hành NĐ98 đã thay thế NĐ36 và NĐ169; đồng thời trong NĐ98 không quy định rõ về thời hạn của CFS mà chỉ có clip hôm họp BYT thì không đủ căn cứ để thuyết phục Bệnh viện. Vậy trường hợp này phải giải trình ra sao?
-> XÉT MỐC THỜI GIAN CẤP CFS:
- Nếu CFS đó vẫn còn hạn (tính theo mốc 3 năm của nghị định cũ) thì làm công văn giải trình
- Nếu CFS quá mốc 3 năm: làm việc với hãng xin mới CFS đồng thời giải trình về việc NĐ98 không quy định vấn đề này như NĐ36.
EM NGỌC LAN AIRSEAGLOBAL HỖ TRỢ QUÝ KHÁCH HÀNG:
- CHECK SOÁT HỒ SƠ LƯU HÀNH (MIỄN PHÍ)
- DỊCH THUẬT TÀI LIỆU KỸ THUẬT
- PHÂN LOẠI CHUẨN LƯU HÀNH
- NỘP HỒ SƠ LƯU HÀNH
- THEO DÕI TIẾN ĐỘ
- THEO DÕI PHẢN HỒI LƯU HÀNH TỪ BỘ Y TẾ
Em Ngọc Lan Airseaglobal nhận làm trọn gói đăng ký lưu hành TBYT 0363626068
MỌI THẮC MẮC XIN VUI LÒNG LIÊN HỆ:
☎ Ms Ngọc Lan 0363626068 (zalo/tel)
📩 lannn@airseaglobalgroup.com.vn
AIRSEAGLOBAL – “ VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ “
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước
Tham khảo: Ms Hà My Airseaglobal