I. Tên hoá chất phải khai chi tiết : Ví dụ :
1. Hoá chất dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch – dị ứng
2. Hoá chất dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch – Dị nguyên f2, sữa
3. Hoá chất dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch – Dị nguyên f75 lòng đỏ trứng
II. Tài liệu mô tả theo mẫu 2 phụ lục VIII
Đa phần ko đạt, bên nào làm tốt nhất cũng chỉ đạt 60% và vẫn phải làm lại, còn đa phần chỉ đạt <30 % yêu cầu ( Đấy là những bên có đủ tài liệu Lâm sàng, hồ sơ sản xuất, nguyên vật liệu nhà sản xuất cung cấp cho rồi ) Còn các bên chưa đủ tài liệu thì gần như không có gì mà điền.
=> Mấy bên có đủ tài liệu nhớ làm kỹ lưỡng hoặc liên hệ Zalo 0971 460 378 em check giúp ạ
******************************************************************************
Airseaglobal – Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
![]() |
Tuyết Minh – AIRSEAGLOBAL GROUP SALES Zalo: 0971 460 378 Mobi: 0971 460 378 Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN |
Chuyên các dịch vụ:
1. Xin giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế
2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD
3. Phân loại Thiết bị y tế ( Chuẩn vào thầu)
4. Tư vấn Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
5. Tư vấn công bố TBYT loại A
6. Tư vấn công bố đủ điều kiện sản xuất
7. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
9. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế, Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airsea )
10. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước.
11. Dịch vụ làm CE, FDA cho hàng khẩu trang
12. Công bố mỹ phẩm, thực phẩm chức năng