LƯU Ý KHI LÀM LƯU HÀNH HOÁ CHẤT Y TẾ (P2)

LƯU Ý KHI LÀM LƯU HÀNH HOÁ CHẤT Y TẾ (P2)

I. Tên hoá chất phải khai chi tiết : Ví dụ :

1. Hoá chất dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch – dị ứng
2. Hoá chất dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch – Dị nguyên f2, sữa
3. Hoá chất dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch – Dị nguyên f75 lòng đỏ trứng

II. Tài liệu mô tả theo mẫu 2 phụ lục VIII

Đa phần ko đạt, bên nào làm tốt nhất cũng chỉ đạt 60% và vẫn phải làm lại, còn đa phần chỉ đạt <30 % yêu cầu ( Đấy là những bên có đủ tài liệu Lâm sàng, hồ sơ sản xuất, nguyên vật liệu nhà sản xuất cung cấp cho rồi ) Còn các bên chưa đủ tài liệu thì gần như không có gì mà điền.

=> Mấy bên có đủ tài liệu nhớ làm kỹ lưỡng hoặc liên hệ Zalo 0971 460 378 em check giúp ạ

******************************************************************************

Airseaglobal – Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam

cong bo my pham Tuyết Minh AIRSEAGLOBAL GROUP SALES
Zalo: 0971 460 378
Mobi: 0971 460 378
Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn  
Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN

Chuyên các dịch vụ:

1. Xin giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế

2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD

3. Phân loại Thiết bị y tế ( Chuẩn vào thầu)

4. Tư vấn Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD

5. Tư vấn công bố TBYT loại A

6. Tư vấn công bố đủ điều kiện sản xuất

7. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói

8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế

9. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế, Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airsea )

10. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước.

11. Dịch vụ làm CE, FDA cho hàng khẩu trang

12. Công bố mỹ phẩm, thực phẩm chức năng