VI PHẠM HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC Y TẾ, HÀNG LOẠT ĐƠN VỊ BỊ XỬ PHẠT?

Chào anh chị, ngày 24/8, Phó Chánh Thanh tra Bộ Y tế Dương Xuân An vừa ký quyết định xử phạt vi phạm hành chính với 4 đơn vị với tổng số tiền phạt 60 triệu đồng.

Chi tiết tham khảo tại:
1. Vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, hàng loạt đơn vị bị xử phạt (thanhtra.com.vn)
2. Thanh tra Bộ Y tế xử phạt vi phạm hành chính – Tin tức chung – Cổng thông tin điện tử Sở y tế Hà Nội (hanoi.gov.vn)

Lí do mà thanh tra XỬ PHẠT HÀNH CHÍNH và ĐÌNH CHỈ HOẠT ĐỘNG 02 THÁNG ĐỐI VỚI CÁC CÔNG TY VI PHẠM là gì?

Theo điểm a Khoản 2 Điều 75 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế:

Các doanh nghiệp trên bị phạt hành chính 15.000.000 đồng và đình chỉ hoạt động kinh doanh 02 tháng do KHÔNG THỰC HIỆN LẠI thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán khi có sự thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố trước đó theo quy định của pháp luật.

Ngoài ra, mời anh chị tham khảo thêm các lỗi sai khi nộp hồ sơ công bố A, B, công bố BCD,… cũng như mức phạt tương ứng khi doanh nghiệp vi phạm tại đây:

HẬU QUẢ CỦA VIỆC NỘP SAI, NỘP KHÔNG ĐÚNG HỒ SƠ CÔNG BỐ, LƯU HÀNH TBYT – HÀ MY 0928.0000.88 (thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn)

-> NHƯ VẬY, HƯỚNG GIẢI QUYẾT ĐỂ TRÁNH BỊ XỬ PHẠT HÀNH CHÍNH CHO DOANH NGHIỆP LÀ GÌ?

1. Nếu có sự thay đổi về nhân sự, địa chỉ, tên công ty CSH, công ty SX TBYT,….. cần lập văn bản thông báo sự thay đổi trong thời hạn 5 ngày làm việc (kể từ khi có sự thay đổi)

2. Nếu có sự thay đổi CSH, chủng loại, mục đích sử dụng,…. cần thực hiện lại công bố tiêu chuẩn áp dụng A, B. Tham khảo chi tiết tại:

TRƯỜNG HỢP PHẢI LÀM MỚI VÀ THAY ĐỔI CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TBYT LOẠI A, B – HÀ MY 0928000088 (zalo/tel) (thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn)

3. Thực hiện CÔNG BỐ ĐỦ ĐK MUA BÁN TBYT LOẠI B, C, D khi có kinh doanh mặt hàng thuộc loại B, C, D

4. Duy trì hiệu lực, update thời hạn FSC, LOA (ủy quyền), WA (bảo hành) trong công bố A, B
…….

-> Như vậy, anh/ chị cần soạn, check hồ sơ (đã làm trước đó): công bố BCD, công bố A, B liên hệ em hỗ trợ rà soát chuẩn chỉnh để tránh những phát sinh đáng tiếc nhé ạ. Hà My 0928.0000.88 (zalo: http://zalo.me/84928000088)