LƯU Ý BỔ SUNG HỒ SƠ LƯU HÀNH - HƯỚNG DẪN CHECK HỒ SƠ LƯU HÀNH

LƯU Ý BỔ SUNG HỒ SƠ ĐĂNG KÍ LƯU HÀNH TRANG TBYT – HƯỚNG DẪN CHECK CHUẨN HỒ SƠ LƯU HÀNH – MS TRANG 0395.646.841

Các bác lưu ý! Hiện hồ sơ lưu hành đang dần được BYT xử lý (đặc biệt là những bộ hồ sơ nộp luồng cấp nhanh và khẩn cấp). Các bác lưu ý check tài khoản thường xuyên để cập nhật trang thái hồ sơ và lưu ý bổ sung như sau:

I. QUY ĐỊNH VỀ NỘP BỔ SUNG HỒ SƠ LƯU HÀNH
– Thời hạn bổ sung: trong vòng 90 ngày kể từ ngày BYT có công văn thông báo yêu cầu bổ sung.
– Số lần bổ sung: 05 lần/ hồ sơ, TRỪ TTBYT THUỘC TRƯỜNG HỢP KHẨN CẤP
– Sau 90 ngày và quá 05 lần sửa đổi, bổ sung mà hồ sơ của DN vẫn không đáp ứng yêu cầu thì phải thực hiện lại từ đầu thủ tục cấp mới số lưu hành

II. MỘT SỐ LỖI SAI VÀ CÁCH SỬA MÀ DOANH NGHIỆP HAY GẶP PHẢI KHI NỘP HỒ SƠ LƯU HÀNH
1. Ủy quyền và bảo hành không đúng mẫu theo thông tư 19 yêu cầu đúng chuẩn form, không thêm bớt và bổ sung dưới bất cứ hình thức nào.
Tuy nhiên, mẫu bảo hành của BYT không có bản song ngữ (chỉ đơn thuần bằng tiếng việt), điều này khiến cho doanh nghiệp không thể thực hiện hợp pháp hóa lãnh sự.
-> Hướng giải quyết: vẫn sử dụng đúng mẫu bảo hành của BYT bằng tiếng việt và đính kèm thêm 1 bản dịch bằng tiếng Anh (có công chứng) ở dưới với nội dung tương tự để nhờ hãng hợp pháp hóa. Ngoài ra có thể đính kèm thư giải trình vì sao không để bảo hành bằng tiếng việt (do hãng yêu cầu)

2. Nhiều hồ sơ đã được nộp từ lâu dẫn đến có thể ISO/ LOA/ CFS hết hạn hoặc trước kia up sớm khi chưa đủ hồ sơ (thiếu giấy tờ/ hợp pháp hóa) để lấy thứ tự.
-> Các bác nên chủ động chuẩn bị trước, báo hãng gia hạn thời gian ISO/CFS và soạn lại LOA, hợp thức sẵn đầy đủ để khi có phản hồi sẽ bổ sung luôn, tránh tình trạng sau 90 ngày vẫn chưa bổ sung kịp sẽ phải đăng kí lưu hành lại từ đầu

CÁC BÁC THAM KHẢO THÊM HƯỚNG DẪN CHECK HỒ SƠ LƯU HÀNH TBYT LOẠI C,D CHUẨN TẠI ĐÂYhttps://airseaglobalgroup.com.vn/huong-dan-check-ho-so-luu-hanh-thiet-bi-y-te-loai-cd-chuan-ms-trang-0395-646-841/

EM GỬI CÁC BÁC TỔNG HỢP CÁC VƯỚNG MẮC LIÊN QUAN ĐẾN HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TTBYT LOẠI C,D DƯỚI ĐÂY Ạ:

1. Quy định bắt buộc áp dụng số lưu hành cho TBYT loại C, D từ năm 2023

2. Trường hợp nào thì được cấp nhanh số lưu hành?

3. Hồ sơ CSDT là gì? Có bắt buộc khi xin lưu hành không?

4. Vướng mắc về thời hạn hiệu lực của CFS khi xin lưu hành?

5. Cách check hồ sơ xin cấp lưu hành chuẩn

6. Số lưu hành có ủy quyền để nhập khẩu được không?

7. Các lỗi sai cơ bản khiến hồ sơ lưu hành TBYT loại C, D bị chậm.

8. Mẫu CFS chuẩn của các nước được Bộ Y Tế chấp nhận khi làm lưu hành.

Liên hệ em Trang – 0395646841 để được tư vấn chuẩn hóa hồ sơ lưu hành

Ngoài ra, mời anh chị tham khảo các bộ GPNK/ Lưu hành mà Airseaglobal Group đã làm tại đây: https://airseaglobalgroup.com.vn/gioi-thieu/

Anh Chị có vướng mắc khâu soạn hồ sơ lưu hành liên hệ em Trang Airsealgobal 0395.646.841 hỗ trợ check soát hồ sơ NHANH – CHUẨN – CHI PHÍ HỢP LÝ hoặc care trọn gói hồ sơ đăng kí lưu hành ạ

Thủ tục nhập khẩu TBYT Airseaglobal - VUA NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ.   Mobile: 0395646841 (tel/zalo)
Thủ tục nhập khẩu TBYT Airseaglobal – VUA NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ. Mobile: 0395646841 (tel/zalo)

👉Anh Chị cần hỗ trợ trọn gói Phân loại, Công bố, xin Lưu hành C, D; Thủ tục hải quan, VAT 5% – VAT 10% hàng y tế và Vận chuyển vui lòng gửi Catalogue, Mô tả hàng Tiếng Việt về liên hệ:

☎ Ms Trang – 0395.646.841 (zalo/tel)

📩 trangnt@airseaglobalgroup.com.vn

❤Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam

❤️🏢 Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội

———————————–

AIRSEAGLOBAL – THỦ TỤC NHẬP KHẨU Y TẾ SỐ 1 VIỆT NAM

1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D

2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)

3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD

4. Xin công bố loại A, B

5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất

6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói

7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế

8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,

9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )

10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất

11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước