EU nổi tiếng với rào cản kĩ thuật khắt khe, tuy nhiên, khi dịch COVID xảy ra, nhằm đáp ứng nhu cầu về khẩu trang nói riêng và đồ bảo hộ nói chung, một số tiêu chuẩn đã được đơn giản hóa
Dưới đây là các giấy tờ cần thiết để xuất khẩu khẩu trang y tế vào Liên minh Châu Âu, tổng hợp dựa trên tình hình làm hàng thực tế của AIRSEAGLOBAL GROUP, tính đến 1/7/2020
- CFS (Chứng nhận lưu hành tự do)
- Test EN 14683
- ISO 10993 – 5 & 10
Trong đó, đối với khẩu trang y tế thông thường, kiểm nghiệm EN 14683 chỉ cần test đạt 2/ 5 chỉ tiêu là Hiệu quả lọc khuẩn và Trợ lực hô hấp
Đối với khẩu trang N95 trở lên, 3/5 chỉ tiêu bắt buộc cần đáp ứng của kiểm nghiệm EN 14683 là Độ kháng giọt bắn, Hiệu quả lọc khuẩn và Trợ lực hô hấp
CE marking tạm thời được miễn (Temporary exemption COVID 19)
Các tiêu chí cần để xuất bộ phòng dịch, găng tay sẽ được em Minh cập nhập ngay trong thời gian tới
AIRSEAGLOBAL GROUP – Đồng hành đưa hàng hóa Việt Nam ra thị trường quốc tế
Hỗ trợ trọn gói xuất khẩu khẩu trang y tế, đồ phòng dịch, găng tay:
- ISO 13485
- Công bố đủ điều kiện sản xuất
- Kiểm nghiệm trang thiết bị y tế theo TCVN
- Phân loại trang thiết bị y tế
- Công bố A sở y tế
- Chứng nhận lưu hành tự do CFS
- Kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn CE, FDA
- Đăng kí CE, FDA
- Thủ tục hải quan – Vận chuyển
Airseaglobal – Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
 |
Tuyết Minh – AIRSEAGLOBAL GROUP SALES Zalo: 0971 460 378 Mobi: 0971 460 378 Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN |