Case: Công ty A không nhập khẩu mà mua lại các trang thiết bị y tế loại BCD trong nước rồi bán ra thị trường thôi thì về thủ tục có cần làm Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại BCD
Em THÚY xin giải đáp như sau ạ:
a) CÁC CÔNG TY CHỈ BUÔN BÁN BCD ĐƠN THUẦN MÀ KHÔNG NHẬP KHẨU THÌ VẪN PHẢI LÀM CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TTBYT LOẠI BCD.
Theo Điều 24, Nghị định 169/2018/NĐ-CP:
“2a. Trước khi mua bán tbyt BCD, người đứng đầu có trách nhiệm nộp hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán BCD.
3. Cơ sở chỉ được kinh doanh sau khi đã thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán tbyt BCD”
b) Nếu các công ty không có Công bố đủ điều kiện mua bán mà vẫn mua bán kinh doanh thì sẽ bị phạt tầm 10 – 20 triệu đồng / vụ
***P/s : Có 11 mặt hàng loại BCD kinh doanh mà không phải làm Công bố đủ điều kiện mua bán:
– Nhiệt kế,
– Máy đo huyết áp,
– Bao cao su,
– Máy xông khí dung,
– Băng y tế cá nhân,
– Tbyt chẩn đoán invitro tự xét nghiệm,
– Nước mắt nhân tạo
– Máy đo đường huyết
– Màng phim tránh thai ( không chứa thuốc )
– Gel bôi âm đạo
– Chườm nóng lạnh sử dụng điện
Các bác mà chưa làm hồ sơ thủ tục CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TBYT LOẠI BCD liên hệ em Thúy hỗ trợ chi tiết, chuẩn xác
Mob/Zalo: 0979785886
Mail: thuynt@airseaglobalgroup.com.vn
Add: AIRSEAGLOBAL – Phòng 2412, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN
Web: https://airseaglobalgroup.com.vn/
==================================
AIRSEAGLOBAL – SỐ 1 DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ TẠI VIỆT NAM
Các dịch vụ cung cấp:
1. Xin giấy phép nhập khẩu thông tư 30
2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD ( Chuẩn vào thầu )
3. Phân loại ( Chuẩn vào thầu – Được phân loại lại 1 lần miễn phí )
4. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD ( Chuẩn vào thầu )
5. Xin công bố loại A
6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
7. Vận chuyển Exw, Fob hàng y tế và khai hải quan trọn gói
8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
9. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế, Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airsea )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất.
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước.
12. Dịch vụ làm Công bố mỹ phẩm
13. Dịch vụ làm lưu hành BCD sản xuất trong nước
14. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do BCD sản xuất trong nước
15. Dịch vụ làm ISO 13485 sản xuất trong nước
16. Dịch vụ Uỷ thác xuất nhập khẩu y tế