Ngày 01/08/2022, Bộ Y tế mới ban hành thông tư số 05/2022/TT-BYT quy định chi tiết thi hành một số điều khoản trong NĐ 98/2021/NĐ-CP và thông tư số 06/2022/TT-BYT quy định danh mục và cấp khẩn cấp số lưu hành.
Em Huyền xin phép tổng hợp và chia sẻ lại một số điểm mới trong 2 thông tư này gửi anh chị nhé ạ. Mọi thắc mắc liên hệ NGỌC HUYỀN 0941258807 để được hỗ trợ ạ
1.THÔNG TƯ 05 tham khảo tại đây
- Phân loại TTBYT: không dùng TT39 để phân loại nữa mà dùng TT05 (phụ lục I: cơ sở quy tắc phân loại; phụ lục II: mẫu KQ phân loại)
- Bổ sung danh mục TTBYT chẩn đoán in vitro không phải thực hiện đánh giá chất lượng (tham khảo file đính kèm)
- Danh mục TBYT loại B, C, D được mua bán như hàng hóa thông thường (tham khảo file đính kèm)
- Danh mục TBYT phải kiểm định về an toàn và tính năng kỹ thuật (tham khảo file đính kèm)
- Danh mục TBYT cấp GPNK (quy định điểm d khoản 2 điều 76) (tham khảo file đính kèm)
-> Giải quyết được vấn đề kẹt hàng ở Cát Lái: TBYT loại C, D không thuộc TT30 chỉ cần phân loại là nhập được; TT 05 quy định rõ 46 sản phẩm phải có GPNK hoặc Lưu hành để nhập khẩu (điều 6)
2.THÔNG TƯ 06 tham khảo tại đây
- Danh mục TBYT thuộc trường hợp cấp khẩn cấp (phục vụ phòng chống dịch trong trường hợp cấp bách) (tham khảo file đính kèm)
- Bổ sung mẫu giấy đăng ký lưu hành cho trường hợp cấp khẩn cấp phục vụ phòng chống dịch (phụ lục I)
- Hồ sơ lưu hành được tiếp nhận trước 1/1/2022 sẽ được tiếp tục giải quyết theo thông tư 13/2021/TT-BYT
MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ MS NGỌC HUYỀN 0941258807
MS NGỌC HUYỀN 0941258807 (zalo/tel)
huyendtn@airseaglobalgroup.com.vn
Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội
DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN THỦ TỤC HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG
1. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
2. Dịch vụ xin Lưu hành TBYT loại C,D
3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
4. Dịch vụ tư vấn hồ sơ vào thầu TBYT
5. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
6: Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm, TPCN
7. Dịch vụ Xin GPNK các loại TBYT khác
8. Dịch vụ tư vấn các mặt hàng khác
9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói