Ngày 02/08/2022 vừa qua, Bộ Y tế đã ban hành công văn số 4090/BYT/TT-CT về hướng dẫn áp dụng quy định tại điểm d khoản 2 Điều 76 của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP như sau:
“ Bản phân loại là trang thiết bị y tế thuộc loại C,D công bố thông tin trên cổng thông tin điện tử KHÔNG quy định phải trước 01/01/2022. Những mặt hàng là trang thiết bị y tế thuộc diện này sau khi nhập khẩu là được phép lưu hành tại Việt Nam”
Tuy nhiên mới đây nhất, ngày 11/08/2022, Cục HQ Thành phố HCM thấy nội dung hướng dẫn không phù hợp nên đã có báo cáo lên Tổng cục Hải quan Công văn số 2071/HQTPHCM-GSQL về vướng mắc thực hiện nghị định số 98/2021/NĐ-CP của Chính phủ. Toàn văn công văn tại đây. Tóm tắt công văn như sau:
VƯỚNG MẮC CỦA HẢI QUAN HỒ CHÍ MINH:
- Trường hợp trang thiết bị y tế đã có bản phân loại C hoặc D được Bộ Y tế công bố thông tin trên cổng thông tin điện tử TRƯỚC ngày 01/01/2022, không thuộc phụ lục I thông tư số 30/2015/TT-BYT, nhưng không đề cập đến việc đã có số lưu hành hay chưa, dẫn đến cách hiểu chưa thống nhất và chưa phù hợp với quy định tại khoản 2 điều 76 của Nghị định 98/2021/NĐ-CP.
- Trong trường hợp này, nếu TTBYT loại C hoặc D chưa được cấp số lưu hành hoặc GPNK thì có thuộc đối tượng gia hạn hết ngày 31/12/2022 hay không?
- Trường hợp TTBYT đã thực hiện phân loại C hoặc D SAU ngày 01/01/2022 và đã được Bộ Y tế công bố thông tin trên cổng thông tin điện tử, không thuộc phụ lục I thông tư số 30/2015/TT-BYT, nhưng CHƯA được cấp số lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu theo nghị định 98/2021/NĐ-CP thì có thuộc đối tượng gia hạn đến hết ngày 31/12/2022 không?
- Trường hợp TTBYT đã ĐƯỢC tổ chức phân loại do Bộ Y tế công nhận phân loại là loại C hoặc D từ năm 2017 đến 2021. Nhưng tra cứu thông tin trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế thì thể hiện ngày công bố là năm 2022 thì có được áp dụng điểm d Khoản 2 Điều 76 Nghị định 98/2021/NĐ-CP không?
==>Dù gần đây nhất Bộ y tế đã ban hành Công văn 4090/BYT-TB. Tuy nhiên Hải quan Hồ Chí Minh vẫn đang chờ phản hồi từ phía từ Tổng Cục Hải quan. Do đó TBYT loại C,D dù đã phân loại 2022 hay phân loại trước năm 2022 chắc chắn trong thời gian tới nhập về HCM sẽ gặp nhiều khó khăn, và các lô hàng TBYT nằm trong diện này đợt này sẽ bị thông quan lâu hơn do Hải quan HCM đang đợi trả lời từ Tổng cục Hải quan.
Nên Doanh nghiệp cần đặc biệt lưu ý! Các bác nào có hàng TBYT đang bị vướng mắc hải quan có thể liên hệ em Lan Airseaglobal để được tư vấn ạ
MỌI THẮC MẮC XIN VUI LÒNG LIÊN HỆ:
☎ Ms Ngọc Lan 0363626068 (zalo/tel)
📩 lannn@airseaglobalgroup.com.vn
AIRSEAGLOBAL – “ VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ “
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước