HỒ SƠ LÀM ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TBYT LOẠI BCD ĐỐI VỚI HÀNG SẢN XUẤT TRONG NƯỚC

HỒ SƠ LÀM ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TBYT LOẠI BCD ĐỐI VỚI HÀNG SẢN XUẤT TRONG NƯỚC

Vừa qua trên trang quản lý của Bộ y tế đã có những bộ Lưu hành tbyt BCD sản xuất trong nước đầu tiên được cấp số. Bác nào đang sản xuất hàng y tế loại BCD chú ý nhé, giờ cứ up hồ sơ chuẩn chỉnh trực tuyến chứ không phải làm hồ sơ giấy nữa

Cần tư vấn hồ sơ chuẩn alo e Phương An 0379.150.954 (tel/zalo) Hồ sơ cơ bản bao gồm:

* Bản phân loại trang thiết bị y tế

* Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng

* Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế

* Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành

* Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu hoặc Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế đối với TTBYT sản xuất trong nước

* Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật TTBYT theo mẫu số 1 Phụ lục 8

***NOTE : Có nhiều mặt hàng mức độ rủi ro cao thì hồ sơ sẽ yêu cầu phức tạp hơn, các bác alo e tư vấn chi tiết từng mặt hàng.

Mob/zalo: 0379150954 – Ms.PhuongAn

Mail: annp@airseaglobalgroup.com.vn

AIRSEAGLOBAL – Phòng 2410,2412,2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN

Hy vọng, Airseaglobal có thể đồng hành và hỗ trợ quý DN