Gần đây, em Hằng nhận được rất nhiều câu hỏi từ các Doanh Nghiệp về việc “Giấy phép nhập khẩu có được lùi gia hạn tiếp đến năm 2023 không?” Vậy hôm nay em Hằng xin chia sẻ một vài thông tin đến anh/chị ạ.
– Theo NĐ98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, thủ tục nhập khẩu trang TBYT loại C, D trong năm 2023 sẽ như sau:
Để có thể nhập khẩu kinh doanh, các doanh nghiệp BẮT BUỘC cần phải có GIẤY PHÉP LƯU HÀNH cho sản phẩm kể cả với TBYT loại C, D KHÔNG THUỘC THÔNG TƯ 30. Thời hạn của giấy lưu hành là mãi mãi.
– Thủ tục nhập khẩu TBYT loại C, D 2023 khác gì so với 2022?
Hiện tại, đối với TBYT loại C, D được chia thành 2 loại:
1. Thuộc TT30: cần phân loại và giấy lưu hành. Nếu đã có GPNK cũ thì sử dụng và nhập hàng bình thường cho tới hết năm 2022. (khoản c điều 76 NĐ98/2021/NĐ-CP)
2. Không thuộc TT30: chỉ cần phân loại là nhập được cho tới hết năm 2022 (khoản d điều 76 NĐ98/2021/NĐ-CP)
VẬY GPNK CÓ CÒN DÙNG ĐƯỢC ĐẾN NĂM 2023 KHÔNG?
– Hiện tại, Bộ y tế chưa có thông báo chính thức nào về việc GPNK lùi gia hạn GPNK sang năm 2023, nếu có thông báo mới nhất thì Airseaglobal sẽ update thông tin ạ.
– Bộ y tế đã bắt đầu xử lý hồ sơ lưu hành TBYT. Hiện đang ưu tiên xử lý các hồ sơ thuộc luồng cấp nhanh (Airseaglobal đã có những bộ nộp chờ ký rồi ạ).
Như vậy, thực tế là sang 2023, tất cả các TTBYT loại C, D để nhập khẩu đều cần GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
Các DN cần nhanh chóng hoàn thiện hồ sơ và nộp để lấy số xử lý sớm, đến khi Bộ Y Tế bắt tay vào duyệt thì hồ sơ của mình sẽ được xử lý sớm hơn tránh bị đẩy sang năm sau và hồ sơ trong năm 2022 không cần hồ sơ kỹ thuật chung Asean CSDT nên sẽ dễ làm hơn rất nhiều ạ. Giờ chính là thời điểm hợp lý để nộp hồ sơ ạ.
Quý doanh nghiệp có vướng mắc hải quan, cần tư vấn thủ tục nhập khẩu, thủ tục lưu hành, thông quan, vận chuyển quốc tế hàng Thiết bị y tế, Mỹ phẩm, thực phẩm chức năng vui lòng liên hệ:
Mob/zalo: 0388.425.169 – Ms Hằng
Mail: hanglt@airseaglobalgroup.com.vn
AIRSEAGLOBAL GROUP – SỐ 1 DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ TẠI VIỆT NAM
Các dịch vụ cung cấp :
– HỖ TRỢ KÊ KHAI GIÁ, CÔNG KHAI GIÁ THIẾT BỊ Y TẾ
– PHÂN LOẠI TBYT A,B,C,D
– LƯU HÀNH C,D NHANH, KHẨN CẤP
– CÔNG BỐ LOẠI A, B, CÔNG BỐ SẢN XUẤT NHANH – CHUẨN
– ISO 9001, ISO 13485, ISO 22001, HACCP, ISO 45001,…
– CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH TBYT BCD
– HẢI QUAN THIẾT BỊ Y TẾ, TƯ VẤN VAT CÓ LỢI CHO DOANH NGHIỆP
– VẬN CHUYỂN AIR / SEA EXW , FOB VỀ VIỆT NAM, VẬN CHUYỂN DOOR TO DOOR