GIẤY TỜ PHÁP LÝ CHO VIỆC SẢN XUẤT ĐAI NẸP CHẤN THƯƠNG CHỈNH HÌNH NHƯ THẾ NÀO?

Hiện tại, hàng đai nẹp chấn thương chỉnh hình đang được rất nhiều khách hàng quan tâm. Sau khi khảo sát và hỗ trợ nhiều doanh nghiệp, em nhận thấy Việt Nam mình có khá nhiều cơ sở sản xuất đai nẹp nhưng quy mô khá nhỏ và không tập trung. Bên cạnh đó, hàng chưa được đem đi kiểm nghiệm nên không có uy tín. Thêm nữa, hàng đai nẹp là thiết bị y tế loại A nhưng hầu hết các doanh nghiệp chưa nắm rõ được quy trình thủ tục để xin đăng kí lưu hành cho sản phẩm của mình nên việc quảng bá thương hiệu là khó khăn. Sau đây là quy trình đăng kí lưu hành cho hàng đai nẹp tại sở y tế.

• Bước 1: làm đăng kí ISO 13485 chứng nhận cho xưởng đạt yếu cầu để sản xuất trang thiết bị y tế ( Anh/chị nào chưa biết set up xưởng để đạt chuẩn ISO 13485, liên hệ 0817.008.036, em tư vấn miễn phí)

• Bước 2: Xin công bố đủ điều kiện sản xuất tại sở y tế của tỉnh/ thành phố – nơi đặt xưởng của quý doanh nghiệp

• Bước 3: Mang hàng đai nẹp đi kiểm nghiệm tại phòng lab được bộ y tế chấp nhận

• Bước 4: Phân loại hàng đai nẹp. Đây là mặt hàng y tế phân loại A tại sở y tế của tỉnh/ thành phố – địa điểm mà quý doanh nghiệp đăng kí kinh doanh

• Bước 5: Xin công bố thiết bị y tế loại A tại sở y tế của tỉnh/ thành phố – địa điểm mà quý doanh nghiệp đăng kí kinh doanh

Ngoài ra Doanh nghiệp muốn xuất khẩu có thể làm thêm các chứng nhận như: CFS, CE, FDA

Doanh nghiêp cần một bên có kinh nghiệm làm hồ sơ và làm trọn gói, đảm bảo đồng bộ giấy tờ, chịu trách nhiệm cam kết thực hiện mọi giấy tờ từ Sản xuất đến Lưu hành – Xuất khẩu xin liên hệ chúng tôi:

Ms Hoài

Zalo/Mobile: 0904.901.070 (zalo/tel)

Email: hoaitt@airseaglobalgroup.com.vn

AIRSEAGLOBAL GROUP

ĐỒNG HÀNH CÙNG DOANH NGHIỆP VIỆT ĐƯA SẢN PHẨM CHẤT LƯỢNG RA THẾ GIỚI

Đảm bảo – Uy tín – Nhanh chóng

1. Làm ISO 13485

2. Kiểm nghiệm khẩu trang – găng tay – đồ bảo hộ theo TCVN

3. Phân loại

4. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất

5. Xin công bố loại A

6. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước

7. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói

8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế

9. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế, Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )

10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất

11. Làm CE/ FDA cho khẩu trang – găng tay – đồ bảo hộ, kiểm nghiệm