Có nhiều bác hỏi em:
- Giấy tờ hồ sơ A, B hết hạn có cần làm lại công bố không? Nếu không làm lại thì hồ sơ có bị thu hồi không?
- Quy định bổ sung hồ sơ công bố A,B khi ISO, LOA (uỷ quyền), v.v… hết hạn như thế nào? Có được update hồ sơ không? Em xin phép trả lời các bác như sau:
Nghị định 98 đã quy định rất rõ là nộp ISO, LOA,….. còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ. Vậy để duy trì công bố và phục vụ hậu kiểm thì phải đảm bảo giấy tờ luôn còn hạn.
=> Các bác cần update hồ sơ đầy đủ tránh bị thu hồi công bố và bị phạt khi hậu kiểm nhé. Cần hỗ trợ update hồ sơ miễn phí hoặc tư vấn thủ tục nhập khẩu TBYT các bác alo em Minh.
AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế
 |
Tuyết Minh – AIRSEAGLOBAL GROUP SALES Zalo: 0971 460 378 Mobi: 0971 460 378 Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN |
CÁC DỊCH VỤ CUNG CẤP:
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C,D
2. Phân loại chỉ từ 200k ( Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố tiêu chuẩn áp dụng cho thiết bị y tế loại A,B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển EXW, FOB khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất
trong nước.
9. Dịch vụ làm ISO 9001, ISO 13485, tất cả hồ sơ, test kiểm nghiệm
cho hàng khẩu trang y tế, khẩu trang thường, lưu hành tự do CFS, CE, FDA
10. Công bố mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng
#công_bố_tbyt #công_bố_A #công_bố_B #thủ_tục_nhập_khẩu_tbyt #tbyt #công_bố_tiêu_chuẩn_áp_dụng_tbyt