Chào anh chị, kể từ 1/7/2021 công khai nội dung và hình thức quảng cáo là bắt buộc đối với các DN thực hiện quảng cáo TBYT. Do đó, thời gian gần đây có rất nhiều anh chị hỏi em các vấn đề liên quan tới quảng cáo TBYT, hôm nay em xin phép tổng hợp và chia sẻ lại một số vấn đề như sau nhé ạ
1.Công khai hình thức và nội dung quảng cáo quy định áp dụng từ ngày nào?
Theo khoản 7 điều 76 ND98: Bắt đầu từ ngày 1/7/2022 các DN trước khi thực hiện quảng cáo TTBYT cần xác nhận nhận nội dung quảng công khai trên trang dmec của BYT
2. Ai có thể công khai quảng cáo TBYT?
Theo khoản 4 điều 62 ND98: Trước khi thực hiện quảng cáo, chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế hoặc tổ chức được chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế ủy quyền bằng văn bản có trách nhiệm đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo.
3.Quảng cáo TBYT có cần nộp hồ sơ gì hay không?
Theo điều 62 ND98: quảng cáo TBYT phải đáp ứng đầy đủ nội dung sau
- Tên TBYT, chủng loại, mã SP, hãng sx, nước sx
- Số lưu hành
- Tính năng, công dụng
- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế hoặc tổ chức được chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế ủy quyền;
- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản (nếu có).
- THÀNH PHẦN HỒ SƠ BAO GỒM: tham khảo TẠI ĐÂY
4. Có bắt buộc tất cả doanh nghiệp công khai quảng cáo hay không?
KHÔNG CẦN. Doanh nghiệp nào muốn quảng cáo TTBYT thì trước khi đăng tải quảng cáo chính thức, mới phải làm bước Công khai nội dung và hình thức quảng cáo trên
5. Quảng cáo chương trình khuyến mãi, khóa học có cần công khai quảng cáo hay không?
-> CÓ
6. Các hình thức quảng cáo bao gồm những gì?
- Báo hình, báo nói
- Không phải báo hình, báo nói
- Hội thảo
- Website, youtube, mạng xã hội,..
7. Các hình thức đăng tải nội dung trên website nội bộ công ty, website bán hàng, mạng xã hội, fanpage zalo /facebook, brochure, banner… có phải công khai quảng cáo không ạ?
Theo Điều 17 Luật quảng cáo 2012, website, youtube, mạng xã hội,… cũng được xét là phương tiện quảng cáo. Theo Khoản 7 Điều 76, Nghị định 98, bắt đầu từ ngày 1/7/2022 các doanh nghiệp muốn quảng cáo TTBYT trên các phương tiện quảng cáo theo Luật quảng cáo 2012 cần phải xin xác nhận nội dụng quảng cáo tại Vụ Trang thiết bị Y tế.
8. Anh muốn công khai nội dung quảng cáo cho máy đo huyết áp nhưng có nhiều model thì có thể làm chung 1 hồ sơ được hay không?
Có thể làm chung được 1 bộ hồ sơ nếu như các model đó có chung trong 1 công bố
9. Nếu không công khai quảng cáo TBYT có bị phạt hay không?
- CÓ. Nếu như đã thực hiện quảng cáo và không công khai. Cụ thể theo điều 54 ND38/2021/NĐ-CP có quy định cụ thể về mức phạt như sau:
- KHÔNG. Nếu doanh nghiệp không thực hiện quảng cáo TBYT đó
Anh chị cần hỗ trợ CÔNG KHAI QUẢNG CÁO TBYT hoặc hỗ trợ thủ tục nhập khẩu hàng y tế, TPCN, Mỹ Phẩm, thông quan vận chuyển door to door liên hệ em Trang tư vấn 24/7 nhé ạ: 0395.646.841 (zalo/tel)
Ms Trang – 0395.646.841 (zalo/tel)
trangnt@airseaglobalgroup.com.vn
Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội
———————————–
AIRSEAGLOBAL – THỦ TỤC NHẬP KHẨU Y TẾ SỐ 1 VIỆT NAM
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước