Ngày 21/11/2022, Bộ Y tế đã có công văn hỏa tốc gửi tới các đơn vị để lấy ý kiến dự thảo sửa đổi bổ sung Nghị định 98/2021/NĐ-CP.
Toàn văn Công văn, tại đây
MỘT SỐ ĐIỂM CHÍNH AIRSEAGLOBAL TỔNG HỢP
A/ VỀ QUẢN LÝ GIÁ TTBYT
– Bộ trưởng BYT ban hành danh mục TTBYT phải kê khai giá
– Không được mua bán TTBYT trong danh mục TTBYT phải kê khai khi chưa có giá kê khai và không được bán giá cao hơn giá kê khai trên cổng thông tin của BYT
B/ VỀ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH C, D
– Bộ Y tế chỉ định các đơn vị độc lập đánh giá hồ sơ đăng ký lưu hành trước khi BYT xem xét cấp giấy ĐKLH TBYT loại C, D
=> Các đơn vị đánh giá độc lập bắt đầu tiếp nhận HS từ ngày 01/09/2023 và kết quả đánh giá có hiệu lực từ 01/01/2024. BYT bắt đầu tiếp nhận hs cấp mới số lưu hành TBYT từ ngày 01/01/2024.
– Số lần sửa đổi bổ sung hồ sơ ĐKLH từ 05 lần xuống 03 lần (bất lợi cho DN)
C/ VỀ HIỆU LỰC CỦA GPNK
– GPNK gia hạn thêm 1 năm tới hết 31/12/2023
– Hồ sơ xin GPNK đối với TBYT đã nộp trước 01/01/2022 được tiếp tục giải quyết và có giá trị sử dụng đến hết ngày 31/12/2023. (các giấy tờ phải đáp ứng yc của nghị định 98)
D/ QUY ĐỊNH ĐỐI VỚI TTBYT KHÔNG PHẢI XIN GPNK
– TBYT KHÔNG THUỘC DANH MỤC phải cấp GPNK và đã có phân loại TBYT được BYT công bố trên cổng thông tin điện tử được tiếp tục nhập khẩu đến hết 31/12/2023 (không yêu cầu về thời gian công bố thông tin trên cổng thông tin điện tử khi thực hiện thông quan)
Nhiều anh chị thắc mắc Đã có Công văn chính thức sửa đổi nghị định 98 hay chưa? Bao giờ thì có Công văn chính thức? Anh chị liên hệ 0898.728.290 để update sớm nhất.
———————–
Anh chị cần tư vấn liên hệ em:
Khánh Huyền Airseaglobal: 0898.728.290 (zalo/tel)
Mail: huyenlk@airseaglobalgroup.com.vn