DANH MỤC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ KHÔNG CẦN LÀM CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN BCD [CẬP NHẬT T8/2022]

DANH MỤC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ KHÔNG CẦN LÀM CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN BCD [CẬP NHẬT T8/2022]

AIRSEAGLOBAL GROUP

Vừa qua, rất nhiều công ty, cửa hàng, nhà thuốc băn khoăn không biết có phải làm công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế BCD để kinh doanh không. Mới đây ngày 01/08/2022, Bộ Y tế ban hành thông tư 05/2022/TT-BYT đã tháo gỡ vướng mắc này.

Điều 4 Thông tư 05 quy định chi tiết danh mục 14 sản phẩm TBYT thuộc loại B,C,D được mua bán như các hàng hóa thông thường:

  1. Máy đo Huyết áp cá nhân
  2. Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu (SpO2) loại pin kẹp ngón tay
  3. Máy hút mũi trẻ em
  4. Nhiệt kế điện tử nhiệt kế hồng ngoại
  5. Các TTBYT được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng.
  6. Máy xông khí dung.
  7. Băng, gạc y tế cá nhân.
  8. Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế.
  9. Bao cao su.
  10. Màng phim tránh thai (không chứa thuốc).
  11. Dung dịch bôi trơn âm đạo được phân loại là trang thiết bị y tế.
  12. Túi chườm nóng, lạnh sử dụng điện.
  13. Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm thuộc loại B.
  14. Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm HIV, SARS-CoV-2.

Chi tiết Thông tư 05/2022/TT-BYT tại đây.

=> NHƯ VẬY, thông tư đã quy định rõ ràng danh mục các trang thiết bị y tế không cần làm công bố đủ điều kiện mua bán BCD, cũng đồng nghĩa với các TTBYT khác như máy tạo oxy, các thiết bị y tế gia đình loại B,C,D khác … thì vẫn cần làm công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD.

👉 Anh chị cần hỗ trợ hồ sơ công bố gấp liên hệ em HIỀN 0988726654

MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ MS HIỀN 0988726654

☎️ MS HIỀN 0988726654 (zalo/tel)

💌 hienbt@airseaglobalgroup.com.vn

🏢 Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội

DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN THỦ TỤC HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG

1. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B

2. Dịch vụ xin Lưu hành TBYT loại C,D

3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp

4. Dịch vụ tư vấn hồ sơ vào thầu TBYT

5. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD

6: Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm, TPCN

7. Dịch vụ Xin GPNK các loại TBYT khác

8. Dịch vụ tư vấn các mặt hàng khác

9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói