CÓ TIẾP TỤC SỬ DỤNG BẢNG ĐƯỢC PHÂN LOẠI THEO NGHỊ ĐỊNH 36/2016/NĐ-CP

Gần đây nhiều doanh nghiệp vào thầu, sử dụng Số lưu hành và bản phân loại từ trước ngày 01/01/2022. Bản phân loại làm theo mẫu của Nghị định 36/2016/NĐ-CP. Tuy nhiên, nhiều bệnh viện phản ánh và yêu cầu doanh nghiệp phải làm lại bản phân loại theo Nghị định 98. Vậy liệu doanh nghiệp có được tiếp tục sử dụng bản phân loại theo mẫu của Nghị định 36/2016/NĐ-CP hay không, hay bắt buộc phải làm lại tất cả các phân loại trước 01/01/2022 theo mẫu của Nghị định 98/2021/NĐ-CP?

Giải đáp nguyên nhân Bệnh viện yêu cầu Bảng phân loại Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP là do căn cứ theo điểm c, khoản 3, Điều 76, Nghị định 98/2021/NĐ-CP.

Theo đó, Nghị định 98 chỉ chấp nhận kết quả phân loại trong Hồ sơ đăng ký lưu hành ĐÃ ĐƯỢC NỘP TRƯỚC 01/01/2022 NHƯNG ĐƯỢC CẤP SAU NGÀY 01/01/2022 ( dù kết quả phân loại đó do tổ chức thứ 3 cấp phân loại)

Bao gồm cả Hồ sơ công bố A, Hồ sơ đăng ký lưu hành TTBYT loại BCD (Trong bố Hồ sơ đăng ký lưu hành TTBYT loại B đã được chuyển thành Hồ sơ công bố B).

Các bản phân loại trước ngày 01/01/2022 đã được cấp Số lưu hành thì không còn được chấp nhận khi Nghị định 98 có hiệu lực. Đó là lý do Bệnh viện yêu cầu doanh nghiệp làm lại khi vào thầu để đảm bảo tính chặt chẽ trong hồ sơ.

Làm lại Bản phân loại Theo mẫu mới của Nghị định 98/2021/NĐ-CP rất đơn giản. Doanh nghiệp có thể tiến hành làm hoặc liên hệ zalo/mob 0898728290 để được hỗ trợ nhanh chóng, chính xác.

————————–

Anh chị cần tư vấn liên hệ em: 

Khánh Huyền Airseaglobal: 0898.728.290 (zalo/tel)

Mail: huyenlk@airseaglobalgroup.com.vn

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D
2. Phân loại thiết bị y tế ( Theo Nghị định 169)
3. Xin công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển EXW, FOB, khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm nhập tái xuất, tạm xuất tái nhập
8. Hỗ trợ khách vào các group zalo bán hàng y tế, tuyển dụng nhân sự y tế
9. Tìm nhà cung cấp, group hỗ trợ nhập khẩu y tế 
10. Sưa các loại công bố A, công bố đủ điều kiện kinh doanh BCD, công bố đủ điều kiện sản xuất
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước