1/ ISO 13485 LÀ GÌ?
ISO 13485 là những tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý an toàn cho các sản phẩm về thiết bị y tế nằm trong bộ tiêu chuẩn ISO 13485:2003 do tổ chức ISO ban hành và quy định, tương đương với tiêu chuẩn quốc gia tại Việt Nam là TCVN ISO 13485:2017
2/ AI PHẢI LÀM ISO 13485?
Theo Nghị định Chính phủ 36/2016/NĐ_CP ngày 15/5/2016 quy định: áp dụng ISO 13485 là một trong những yêu cầu BẮT BUỘC đối với các doanh nghiệp kinh doanh, sản xuất trong lĩnh vực trang thiết bị y tế.
3/ LỢI ÍCH KHI LÀM ISO 13485?
Tầm quan trọng và lợi ích rõ rệt nhất khi doanh nghiệp áp dụng tiêu chuẩn ISO 13485:2017:
- Cung cấp sản phẩm an toàn cho người sử dụng
- Tạo lợi thế cạnh tranh, nâng cao thương hiệu, có thể dễ dàng xuất khẩu
- Nâng cao khả năng đáp ứng các yêu cầu của khách hàng. Đáp ứng luật định của quốc gia, quốc tế cho các sản phẩm y tế
- Nâng cao năng lực cạnh tranh cho doanh nghiệp và mở rộng thị trường
Hiệu lực của ISO 13485: 3 năm kể từ ngày cấp
Anh/chị cần làm mới ISO 13485 đã hết hạn liên hệ em Tuyết Minh 0971460378 –TRỌN GÓI giấy tờ cho hàng sản xuất trong nước
MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ MS TUYẾT MINH AIRSEAGLOBAL – 0971 460 378

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ
Tuyết Minh Airseaglobal: 0971460378 (zalo/tel)
Mail: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn
1. Làm mới, gia hạn ISO 13485
2. Công bố đủ điều kiện sản xuất
3. Kiểm nghiệm
4. Phân loại trang thiết bị y tế
5. Công bố tiêu chuẩn áp dụng cho TTBYT loại A, B
6. Xin cấp số lưu hành TTBYT loại C, D
ivermectin canada – purchase atacand for sale tegretol without prescription
accutane cost – accutane pills buy generic linezolid
amoxil over the counter – where to buy combivent without a prescription combivent 100 mcg cheap
azithromycin online – buy azithromycin nebivolol online
omnacortil 5mg us – azithromycin tablet purchase prometrium generic
neurontin 100mg uk – purchase clomipramine online cheap itraconazole 100mg brand
cheap furosemide – lasix 100mg oral oral betamethasone 20gm
purchase monodox pills – order vibra-tabs pill order glucotrol 5mg for sale
canadian pharmacy no rx
internet pharmacies
top 10 mail order pharmacies
canadian pharmacy in canada
sildenafil prices
augmentin oral – augmentin online buy order duloxetine 20mg online cheap
buy generic rybelsus 14mg – buy generic cyproheptadine periactin 4mg cheap
buy tizanidine pills – buy hydrochlorothiazide pills buy hydrochlorothiazide medication
canada viagra
drugs from canada without prescription
viagra over the counter – sildenafil pills 50mg tadalafil for sale
cialis 5mg us – order viagra 50mg online order viagra 100mg pill
order cenforce online – chloroquine over the counter metformin price
sildenafil viagra
order atorvastatin 40mg – prinivil us how to buy zestril
buy omeprazole 10mg generic – order tenormin 50mg generic order tenormin online cheap
buy methylprednisolone – aristocort drug triamcinolone 10mg usa
buy generic clarinex 5mg – priligy 60mg brand buy priligy 30mg online
most reliable online pharmacy
misoprostol drug – orlistat 120mg pills purchase diltiazem online cheap